Новости о регистрации [ Новости с фото ] | |
Pain Therapeutics пытается добиться выдачи маркетингового разрешения на содержащий оксикодон препарат в форме капсул для приема внутрь, однако получила 4-й отказ FDA. remedium.ru » / Лента новостей
В частности, в новые правила включено требование о проведении экономического анализа, что позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен. remedium.ru » / Лента новостей
Введение ланаделумаба на 87% снижает среднюю частоту отеков кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, по сравнению с плацебо. remedium.ru » / Лента новостей
В компании подчеркнули, что отказ не повлияет на сделанный ранее прогноз о выходе продукта на рынок в 2019 году. remedium.ru » / Лента новостей
Использование биоаналогов в прошлом году помогло бы сэкономить системе здравоохранения Германии около 279 млн евро. remedium.ru » / Лента новостей
В настоящее время не существует зарегистрированного метода лечения аллергии на арахис. remedium.ru » / Лента новостей
Среди рекомендованных к одобрению два орфанных препарата: ропегинтерферон альфа-2b (ropeginterferon alfa-2b) для лечения истинной полицитемии без симптоматической спленомегалии и треосулфана (treosulfan) для применения перед аллогенной трансплантации гематопоэтических стволовых клеток. remedium.ru » / Новости
21 февраля Суд по интеллектуальным правам вынес вердикт в пользу компании АстраЗенека по делу о защите исключительных прав на противоопухолевый препарат гефитиниб, обязав Джодас Экспоим отозвать регистрационное удостоверение и цену на дженерик. remedium.ru » / Пресс-Релизы
Биотехнологическая компания BIOCAD объявляет об использовании модели Cost+ для регистрации цен на препараты, предназначенные для терапии ВИЧ-инфекций, включая атазанавир, тенофовир, ламивудин+зидовудин, дарунавир. remedium.ru » / Пресс-Релизы
Разработанные Минздравом правила ужесточают отдельные аспекты процедуры перерегистрации. remedium.ru » / Новости
Кроме того, отмечено несоблюдение Минпромторгом отдельных положений Правил предоставления субсидий и риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению. remedium.ru » / Новости
В компании пояснили, что среди новых лекарств есть четыре препарата из терапевтических областей, которыми Johnson & Johnson ранее не занималась. remedium.ru » / Новости
По мнению специалистов FDA, для подтверждения эффективности и безопасности препарата японской компании необходимо провести дополнительное исследование. remedium.ru » / Новости
Проблемы безопасности стали причиной отказа американских регуляторных органов в регистрации второй терапии мышечной дистрофии Дюшенна разработки компании Sarepta. remedium.ru » / Новости
В действующем законодательстве не прописаны временные рамки, когда младенец считается живорожденным. remedium.ru » / Новости
В настоящее время Роспотребнадзор разрабатывает проект рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии о принятии решения об изъятии соответствующих биологически активных добавок из оборота. remedium.ru » / Новости
По словам Мурашко, штраф в таких случаях будет выписываться без осуществления выездных проверок, прости при сопоставлении двух баз данных лицензирования и регистрации в системе МДЛП. remedium.ru » / Новости
Минздрав разработал законопроект об ускоренной регистрации прорывных лекарственных препаратов. remedium.ru » / Новости
Некоторое беспокойство специалистов вызывает профиль безопасности AR101 около 20% пациентов выбыли из исследования из-за развития серьезных нежелательных явлений. remedium.ru » / Новости
Семьи, которым необходимы незарегистрированные в России лекарства для лечения детей с хроническими заболеваниями, сопровождающимися судорожными синдромами, должны начать их получать в октябре. meddaily.ru »
В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено. remedium.ru » / Новости
Один из показателей госпрограммы Развитие фармацевтической и медицинской промышленности в 2018 году не был выполнен из-за слишком долгой процедуры регистрации лекарственных препаратов. remedium.ru » / Новости
Последние результаты клинических исследований свидетельствуют об эффективности экспериментального препарата. remedium.ru » / Новости
Ожидается, что на рассмотрение в правительство законопроект поступит в марте, а в июле он будет внесен в Госдуму. remedium.ru » / Новости
Регистрационная заявка была отклонена из-за опасений в том, что препарат может быть использован не по назначению. Также специалисты сослались на нехватку данных о возможных рисках злоупотребления при вдыхании NKTR-181 или внутривенном его введении. remedium.ru » / Новости
По мнению специалистов, предоставленные данные исследований препарата вызывают вопросы по его эффективности и безопасности. remedium.ru » / Новости
На сегодняшний момент программа будет доступна для пациентов со СМА 1 типа и позволит им получить исследуемый лекарственный препарат до его регистрации. remedium.ru » / Новости
Премьер-министр Михаил Мурашко напомнил, что в апреле был принят ряд решений по упрощению многих процедур, в том числе регистрации медицинских изделий и лекарств. remedium.ru » / Новости
По данным реестра, сейчас вакцина проходит III фазу клинических исследований при участии 750 пациентов. remedium.ru » / Новости
Одобрение адуканумаба в США ожидается в марте 2021 года. remedium.ru » / Новости
Такой порядок был введен изначально до 1 января 2021 года. Теперь он продлевается еще на год. remedium.ru » / Новости
В обновленной версии инструкции по медицинскому применению препарата также расширены и возможности его применения у пациентов с почечной патологией. remedium.ru » / Пресс-Релизы
В компании отметили, что ранее опубликованная в СМИ информация не соответствует текущему положению дел. remedium.ru » / Новости
Сроки рассмотрения могут быть сдвинуты в случае недостаточности предоставленных компаниями данных, отметили в регуляторном органе. remedium.ru » / Новости
Согласно мировым данным, у ~13% пациентов МДД развивается из-за наличия нонсенс-мутации. В странах, где сейчас препарат зарегистрирован, Трансларна является единственным патогенетическим лекарственным средством для лечения таких пациентов. remedium.ru » / Пресс-Релизы
РФПИ уже подал досье на рассмотрение европейского регулятора, ожидается, что его рассмотрение начнется в феврале. remedium.ru » / Новости
Решение об упрощении требований к вакцинам против коронавируса бразильский регулятор принял на фоне постоянных перебоев с импортом как самих препаратов, так и активного вещества, необходимого для их производства. remedium.ru » / Новости
Компания Dr.Reddy’s Laboratories подала в индийские регуляторы досье для регистрации вакцины от коронавируса Спутник V. remedium.ru » / Новости
В правительстве хотят сократить сроки регистрации лекарств. remedium.ru » / Новости
В России в скором времени могут начаться клинические исследования китайской вакцины от коронавирусной инфекции V-01 фармкомпании Livzon Mabpharm Inc. remedium.ru » / Новости
ВОЗ продолжает активно сотрудничать с представителями РФ по вопросам подготовки полного пакета документации для того, чтобы провести оценку вакцины Спутник V. remedium.ru » / Новости
Согласно исследованию НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, препарат в качестве бустера является эффективным средством против штамма Омикрон. Все участники, прошедшие ревакцинацию Спутником Лайт, получили антитела к Омикрон-штамму. remedium.ru » / Новости
Это может быть сделано сразу после того, как будут получены итоговые данные клинических исследований по комбинации препаратов AstraZeneca и Спутник Лайт. remedium.ru » / Новости
По словам Мелиты Вуйнович, процесс EUL (включение в перечень средств для использования в чрезвычайных ситуациях) одинаков для всех вакцин, и сроки зависят от многих элементов, в том числе от того, насколько быстро компания сможет предоставить необходимые данные. remedium.ru » / Новости
У данной системы ранее было другое использование. Иммунитет можно будет определять и по анализу крови, и по мазку из носа. remedium.ru » / Новости
Решением ЕЭК введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости
В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней. remedium.ru » / Новости
Разработка методов ускоренной процедуры регистрации лекарств находится в финальной стадии, такая возможность скоро станет доступна в России. remedium.ru » / Новости
list-prod2-min.jpg)
Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о возможности регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года. remedium.ru » / Новости
Курс проводится на платформе Евразийской академии надлежащих практик. remedium.ru » / Новости