Результатов: 16

EMA ввело новые требования к маркировке медикаментов

Чаще всего в фармацевтической промышленности используются неактивные компоненты в качестве вспомогательных, однако при определенных условиях эти вещества могут оказывать некоторое воздействие на организм. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-11 13:34

Сотрудники EMA проголосовали за переезд в Амстердам

Опрос, проведенный среди персонала Европейского агентства по лекарственных средствам (EMA), показал, что, в случае переезда из Лондона наиболее благоприятным с точки зрения сотрудников местом расположения новой штаб-квартиры агентства будет Амстердам. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-9-28 18:08

Решение о новом месторасположении EMA может быть принято уже в июне

Сейчас 21 страна-участница ЕС (включая Италию, Данию, Швецию, Испанию, Францию, Ирландию и Польшу) претендуют на право размещения EMA на своей территории. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-4-24 17:27

EMA будет рассматривать индивидуальные сообщения о нарушениях

Европейский регулятор утвердил новый механизм реагирования на заявления о нарушениях, присылаемые частными лицами. Новая политика позволит EMA оценивать поступающие сообщения и координировать дальнейшие расследования инцидентов, сохраняя при этом конфиденциальность источника. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-4-12 18:13

EMA приостановило действие маркетинговых разрешений 300 дженериков

Европейские регуляторы в связи с недостоверностью данных результатов испытаний дженериков, проведенных индийской контрактной исследовательской компанией Micro Therapeutic Research Labs, рекомендовали приостановить действие разрешений на продажу около 300 дженериков. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-3-27 12:38

CHMP рекомендовал EMA зарегистрировать в Европе шесть новых лекарств

Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых дженерики. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-2-27 17:32

EMA предупредила о риске реактивации гепатита В при терапии гепатита С

В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-12-5 12:55

EMA одобрило биоаналог терипаратида компании Gedeon Richter

Gedeon Richter получила одобрение Европейского медицинского агентства на регистрацию препарата Terrosa биоаналога терипаратида. Ожидается, что он будет применяться для лечения остеопороза среди групп пациентов с высоким риском развития переломов, а также у женщин в период постменопаузы, как и оригинальное лекарственное средство компании Eli Lilly Forsteo. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2016-11-22 16:18

EMA раскрыло результаты клинических исследований новых ЛС

EMA стало первым в мире контрольным органом, открывшим прямой доступ к итогам клинических исследований для широкой общественности. Все желающие смогут ознакомиться с документами, направленные в EMA фармацевтическими компаниями в поддержку заявки на регистрацию лекарственного препарата с 1 января 2015 года. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-10-24 17:25

FDA и EMA рассмотрят вопрос о регистрации вакцины против лихорадки Эбола в ускоренном режиме

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили право на ускоренное рассмотрение вакцине V920 против лихорадке Эбола. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-7-27 16:31

EMA усомнилось в результатах исследований ряда дженериков

Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков, исследования которых проводились индийской компанией Semler Research Center. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-7-25 13:23

EMA пересмотрит правила проведения клинических исследования I фазы

Совместно с Европейской комиссией и представителями стран-участниц ЕС, регулятор намерен составить новый перечень документов, необходимых для получения разрешения на проведение первых испытаний лекарственных препаратов на людях. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-30 17:15