Результатов: 13

Правительство Германии выступило за ускорение регистрации биоаналогов

Использование биоаналогов в прошлом году помогло бы сэкономить системе здравоохранения Германии около 279 млн евро. remedium.ru » / Лента новостей

2018-11-15 11:06

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пересмотрит документ и выпустит доработанную версию. remedium.ru » / Лента новостей

2018-6-22 16:38

ВОЗ разработает единый стандарт оценки качества биоаналогов

В настоящее время глобального стандарта не существуют, а требования к качеству биоаналогов в развитых и развивающихся странах сильно различаются, что приводит к неоднородности рынка. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-6-1 18:39

Novartis и Biocon создадут новое поколение биоаналогов

Novartis получит права на разрабатываемые лекарства на территории США, Канады и больше части Европы, а индийская компания Biocon будет контролировать все остальные рынки мира. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-1-19 14:20

К 2024 году объем глобального рынка биоаналогов достигнет 13,1 млрд долларов

Биоаналоги в среднем на 30% дешевле оригинальных биопрепаратов, что способствует росту спроса на них среди пациентов и систем здравоохранения. Еще одним фактором быстрого развития рынка биоаналогов станет утрата патентной защиты оригинальными ЛС. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-8-31 15:15

К 2030 году индийский рынок биоаналогов достигнет 40 млрд долларов

Развитию рынка способствует стремление развитых стран сократить расходы на здравоохранение, а также тот факт, что подошло время истечения патентной защиты на многие наиболее востребованные оригинальные биологические препараты. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-8-9 15:53

ВОЗ проведет пилотный проект по преквалификации противоопухолевых биоаналогов

ВОЗ планирует запустить пилотный проект по преквалификации аналогов биологических противоопухолевых лекарственных препаратов. Производителям будет предложено подать в сентябре заявки на преквалификацию биоаналогов Ритуксана (ритуксимаб) и Герцептина (трастузумаб). remedium.ru » / Лента новостей/

2017-5-5 15:35

Merck KGaA ищет покупателя для подразделения по разработке биоаналогов

C 2012 года Merck KGaA совместно с индийской компанией Dr Reddy's занимаются воспроизведением дорогостоящих биологических лекарственных средств, однако теперь руководство компании решило избавиться от подразделения. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-3-13 11:45

Фармкомпании призвали врачей соблюдать осторожность при назначении биоаналогов

Отраслевые ассоциации европейских фармкомпаний в совместном заявлении рекомендовали врачам учитывать индивидуальные обстоятельства пациента при переводе его с оригинальных биологических препаратов на аналоги. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-3-10 17:46

В Японии основана новая компания по производству биоаналогов

Kyowa Hakko Kirin организовала отдельную компанию для разработки и вывода на рынок аналогов биологических препаратов. Первой целью предприятия является создание биоаналога дарбэпоэтина альфа. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-2-2 12:08

Novartis расширяет присутствие на рынке биоаналогов

В ближайшие четыре года компания зарегистрируют аналоги Хумиры (адалимумаб), Энбрела (этанерцепта), Неуластима (пэгфилграстим), Ремикейда (инфликсимаба) и Ритуксана (ритуксимаб). remedium.ru » / Лента новостей/