Новости о регистрации [ Новости с фото ]
Результатов: 124

Правительство РФ скорректировало порядок регистрации фактически и потенциально дефицитных препаратов

Упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците препаратов продлен на год. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2022-11-18 10:01

FDA: проблемы с безопасностью не должны помешать ускоренной регистрации препарата производства Biogen

Тоферсен предназначен для лечения очень редкого заболевания — бокового амиотрофического склероза. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-22 18:28

Американский регулятор повышает планку для ускоренной регистрации противоопухолевых препаратов

Разработчикам лекарств против рака предлагается проводить более строгие исследования. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-27 15:52

AbbVie и Johnson & Johnson собираются отказаться от ускоренной регистрации для некоторых показаний

Компании намереваются добровольно отозвать ускоренную регистрацию совместно продвигаемого препарата Имбрувика для лечения некоторых видов злокачественных заболеваний крови. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-4-7 12:34

Советники FDA соберутся для приятия решения о полной регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера

Американский регулятор планирует в июне провести совещание внешних экспертов для обсуждения полного одобрения препарата, разработанного Eisai и Biogen. remedium.ru » / Новости

2023-4-12 12:31

В аэропорту Новосибирска обнаружили труп мужчины возле стойки регистрации

В новосибирском аэропорту «Толмачево» труп россиянина напугал пассажиров. Мужчина скончался прямо возле стойки регистрации. Об этом сообщает издание Ngs.ru. health.passion.ru » / СЛУЧИЛОСЬ

2023-4-27 13:55

Правительство продлило упрощенный порядок регистрации лекарств до конца 2024 года

Решение позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить лекарственные препараты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. remedium.ru » / Новости

2023-6-5 15:53

FDA США откладывает принятие решения о регистрации противоопухолевого препарата компании SpringWorks Therapeutics

В настоящее время препарат Nirogacestat компании SpringWorks, предназначенный для лечения десмоидных опухолей, доброкачественных новообразований соединительных тканей, проходит клинические исследования III фазы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-8 14:18

Цена на импортный дженерик препарата «дапаглифлозин» отозвана через два дня после регистрации

«АстраЗенека»: факт отзыва цены на Диапаглиф свидетельствует о признании исключительного права компании «АстраЗенека», патент которой защищает дапаглифлозин до 2028 года. remedium.ru » / Новости

2023-6-16 12:40

Агентство ЕМА выразило отрицательное мнение относительно регистрации препарата компании Mirati для лечения рака легкого

Основанием для такого решения послужило несоответствие требованиям, предъявляемым при условной регистрации препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-24 11:04

Биомедицинские клеточные продукты разрешили ввозить без регистрации

Согласно документу, предлагается вывести из-под действия ФЗ № 180 о БМКП высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Для ввоза в страну БМКП исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. remedium.ru » / Новости

2023-8-8 13:30

Япония готовится к регистрации препарата Leqembi для лечения болезни Альцгеймера

Препарат появится на японском рынке примерно через 60 дней после урегулирования вопроса о страховом возмещении его стоимости. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-22 11:43

В ЕЭК разработали пакет документов по упрощению регистрации препаратов

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) рассмотрела и одобрила ряд документов по упрощению регистрации лекарственных средств. Также эксперты одобрили проект рекомендации о руководстве по работе с лабораторными животными при проведении доклинических исследований. remedium.ru » / Новости

2023-8-22 12:42

FDA отказало Outlook Therapeutics в регистрации офтальмологического препарата

Компания заявила, что исследования препарата были проведены в соответствии с требованиями безопасности и эффективности, однако FDA указало на необходимость предоставления дополнительных клинических данных. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-1 14:51

Genetico включен в перечень организаций, проводящих исследования медизделий для регистрации в ЕАЭС

Теперь Центр Генетико может выступать в роли контрактной площадки для проведения исследований новых медизделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации и последующего обращения на территории РФ, Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана. remedium.ru » / Новости

2023-9-15 15:14

Страны Евросоюза не смогли договориться о продлении регистрации глифосата

Международное агентство по изучению рака еще в 2015 году сообщило о потенциальной канцерогенности глифосата, однако другие регуляторы с данными выводами не согласились. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-17 12:55

Певица Наталья Подольская поддержала Игоря Николаева после регистрации бренда

Певица Наталья Подольская поддержала Игоря Николаева после регистрации бренда. Об этом сообщает Пятый канал. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2023-12-5 12:47

FDA отказало компании MSD в регистрации препарата для лечения хронического кашля

Производитель получает уже второй отказ от регулятора менее чем за два года. Компания изучает замечания и комментарии регулятора для определения дальнейших действий. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-22 10:43

FDA отказало в регистрации препарата для лечения гипогликемии у младенцев

Основанием для отказа в регистрации препарата послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-27 12:19

«АстраЗенека»: текущая практика регистрации цен на дженерики дапаглифлозина создает риски для обеспечения пациентов препаратом

Компания продолжит прикладывать максимальные усилия для обеспечения патентной защиты препарата Форсига, а также его бесперебойных поставок. remedium.ru » / Новости

2024-1-23 15:14

BIOCAD подала в Минздрав документы для регистрации препарата для лечения болезни Бехтерева

Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. BCD-180 — оригинальный российский первый в классе препарат на основе моноклональных антител, способный остановить развитие заболевания. remedium.ru » / Новости

2024-2-15 17:14

United Therapeutics начинает судиться с FDA по регистрации препарата от Liquidia

Истец утверждает, что заявка на регистрацию препарата для лечения легочной гипертензии была принята с нарушением предусмотренной процедуры. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-22 10:27

Препарату для лечения рассеянного склероза отказано в регистрации в США

GA Depot производства Viatris и Mapi Pharma предназначен для инъекционного введения один раз в четыре недели. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-12 12:35

123

Партнеры

Реклама