регистрации - Последние новости
Результатов: 124

Препарату для лечения рассеянного склероза отказано в регистрации в США

GA Depot производства Viatris и Mapi Pharma предназначен для инъекционного введения один раз в четыре недели. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-12 12:35

United Therapeutics начинает судиться с FDA по регистрации препарата от Liquidia

Истец утверждает, что заявка на регистрацию препарата для лечения легочной гипертензии была принята с нарушением предусмотренной процедуры. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-22 10:27

BIOCAD подала в Минздрав документы для регистрации препарата для лечения болезни Бехтерева

Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. BCD-180 — оригинальный российский первый в классе препарат на основе моноклональных антител, способный остановить развитие заболевания. remedium.ru » / Новости

2024-2-15 17:14

«АстраЗенека»: текущая практика регистрации цен на дженерики дапаглифлозина создает риски для обеспечения пациентов препаратом

Компания продолжит прикладывать максимальные усилия для обеспечения патентной защиты препарата Форсига, а также его бесперебойных поставок. remedium.ru » / Новости

2024-1-23 15:14

FDA отказало в регистрации препарата для лечения гипогликемии у младенцев

Основанием для отказа в регистрации препарата послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-27 12:19

FDA отказало компании MSD в регистрации препарата для лечения хронического кашля

Производитель получает уже второй отказ от регулятора менее чем за два года. Компания изучает замечания и комментарии регулятора для определения дальнейших действий. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-22 10:43

Певица Наталья Подольская поддержала Игоря Николаева после регистрации бренда

Певица Наталья Подольская поддержала Игоря Николаева после регистрации бренда. Об этом сообщает Пятый канал. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2023-12-5 12:47

Страны Евросоюза не смогли договориться о продлении регистрации глифосата

Международное агентство по изучению рака еще в 2015 году сообщило о потенциальной канцерогенности глифосата, однако другие регуляторы с данными выводами не согласились. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-17 12:55

Genetico включен в перечень организаций, проводящих исследования медизделий для регистрации в ЕАЭС

Теперь Центр Генетико может выступать в роли контрактной площадки для проведения исследований новых медизделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации и последующего обращения на территории РФ, Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана. remedium.ru » / Новости

2023-9-15 15:14

FDA отказало Outlook Therapeutics в регистрации офтальмологического препарата

Компания заявила, что исследования препарата были проведены в соответствии с требованиями безопасности и эффективности, однако FDA указало на необходимость предоставления дополнительных клинических данных. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-1 14:51

В ЕЭК разработали пакет документов по упрощению регистрации препаратов

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) рассмотрела и одобрила ряд документов по упрощению регистрации лекарственных средств. Также эксперты одобрили проект рекомендации о руководстве по работе с лабораторными животными при проведении доклинических исследований. remedium.ru » / Новости

2023-8-22 12:42

Япония готовится к регистрации препарата Leqembi для лечения болезни Альцгеймера

Препарат появится на японском рынке примерно через 60 дней после урегулирования вопроса о страховом возмещении его стоимости. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-22 11:43

Биомедицинские клеточные продукты разрешили ввозить без регистрации

Согласно документу, предлагается вывести из-под действия ФЗ № 180 о БМКП высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Для ввоза в страну БМКП исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. remedium.ru » / Новости

2023-8-8 13:30

Агентство ЕМА выразило отрицательное мнение относительно регистрации препарата компании Mirati для лечения рака легкого

Основанием для такого решения послужило несоответствие требованиям, предъявляемым при условной регистрации препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-24 11:04

Цена на импортный дженерик препарата «дапаглифлозин» отозвана через два дня после регистрации

«АстраЗенека»: факт отзыва цены на Диапаглиф свидетельствует о признании исключительного права компании «АстраЗенека», патент которой защищает дапаглифлозин до 2028 года. remedium.ru » / Новости

2023-6-16 12:40

FDA США откладывает принятие решения о регистрации противоопухолевого препарата компании SpringWorks Therapeutics

В настоящее время препарат Nirogacestat компании SpringWorks, предназначенный для лечения десмоидных опухолей, доброкачественных новообразований соединительных тканей, проходит клинические исследования III фазы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-8 14:18

Правительство продлило упрощенный порядок регистрации лекарств до конца 2024 года

Решение позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить лекарственные препараты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. remedium.ru » / Новости

2023-6-5 15:53

В аэропорту Новосибирска обнаружили труп мужчины возле стойки регистрации

В новосибирском аэропорту «Толмачево» труп россиянина напугал пассажиров. Мужчина скончался прямо возле стойки регистрации. Об этом сообщает издание Ngs.ru. health.passion.ru » / СЛУЧИЛОСЬ

2023-4-27 13:55

Советники FDA соберутся для приятия решения о полной регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера

Американский регулятор планирует в июне провести совещание внешних экспертов для обсуждения полного одобрения препарата, разработанного Eisai и Biogen. remedium.ru » / Новости

2023-4-12 12:31

AbbVie и Johnson & Johnson собираются отказаться от ускоренной регистрации для некоторых показаний

Компании намереваются добровольно отозвать ускоренную регистрацию совместно продвигаемого препарата Имбрувика для лечения некоторых видов злокачественных заболеваний крови. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-4-7 12:34

Американский регулятор повышает планку для ускоренной регистрации противоопухолевых препаратов

Разработчикам лекарств против рака предлагается проводить более строгие исследования. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-27 15:52

FDA: проблемы с безопасностью не должны помешать ускоренной регистрации препарата производства Biogen

Тоферсен предназначен для лечения очень редкого заболевания — бокового амиотрофического склероза. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-22 18:28

Правительство РФ скорректировало порядок регистрации фактически и потенциально дефицитных препаратов

Упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците препаратов продлен на год. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2022-11-18 10:01

Стартует курс, посвященный вопросам регистрации лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС

Курс проводится на платформе Евразийской академии надлежащих практик. remedium.ru » / Новости

2022-10-4 12:51

До конца года продлен период регистрации медицинских изделий по национальным правилам

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о возможности регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года. remedium.ru » / Новости

2022-6-14 11:56

Минпромторг: разработка процедуры ускоренной регистрации лекарств почти завершена

Разработка методов ускоренной процедуры регистрации лекарств находится в финальной стадии, такая возможность скоро станет доступна в России. remedium.ru » / Новости

2022-5-27 11:11

Упрощенная процедура регистрации лекарств будет действовать до конца 2023 года

В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней. remedium.ru » / Новости

2022-4-12 16:09

В ЕАЭС упростили процедуру регистрации лекарств

Решением ЕЭК введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости

2022-3-21 12:47

В НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи сообщили о разработке и регистрации тест-системы для назальной вакцины

У данной системы ранее было другое использование. Иммунитет можно будет определять и по анализу крови, и по мазку из носа. remedium.ru » / Новости

2022-2-18 13:00

Представитель ВОЗ заявила о прогрессе в регистрации Спутника V

По словам Мелиты Вуйнович, процесс EUL (включение в перечень средств для использования в чрезвычайных ситуациях) одинаков для всех вакцин, и сроки зависят от многих элементов, в том числе от того, насколько быстро компания сможет предоставить необходимые данные. remedium.ru » / Новости

2022-2-10 10:23

AstraZeneca планирует запросить одобрение регистрации вакцины от COVID-19 в России

Это может быть сделано сразу после того, как будут получены итоговые данные клинических исследований по комбинации препаратов AstraZeneca и Спутник Лайт. remedium.ru » / Новости

2022-1-13 09:45

РФПИ сообщил о регистрации бустера Спутник Лайт в Тунисе

Согласно исследованию НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, препарат в качестве бустера является эффективным средством против штамма Омикрон. Все участники, прошедшие ревакцинацию Спутником Лайт, получили антитела к Омикрон-штамму. remedium.ru » / Новости

2022-1-10 14:01

ВОЗ и EMA ждут полный пакет документов для регистрации Спутника V

ВОЗ продолжает активно сотрудничать с представителями РФ по вопросам подготовки полного пакета документации для того, чтобы провести оценку вакцины Спутник V. remedium.ru » / Новости

2021-9-11 17:43

СМИ сообщили о возможной регистрации в РФ китайской вакцины от COVID-19

В России в скором времени могут начаться клинические исследования китайской вакцины от коронавирусной инфекции V-01 фармкомпании Livzon Mabpharm Inc. remedium.ru » / Новости

2021-7-13 13:33

Бразилия изменила правила регистрации ради вакцин от COVID-19

Решение об упрощении требований к вакцинам против коронавируса бразильский регулятор принял на фоне постоянных перебоев с импортом как самих препаратов, так и активного вещества, необходимого для их производства. remedium.ru » / Новости

2021-2-4 16:57

На форуме по новейшей генетике было объявлено о регистрации в РФ препарата Трансларна для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Согласно мировым данным, у ~13% пациентов МДД развивается из-за наличия нонсенс-мутации. В странах, где сейчас препарат зарегистрирован, Трансларна является единственным патогенетическим лекарственным средством для лечения таких пациентов. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2020-12-16 10:16

Европейские регуляторы назвали даты регистрации вакцин от коронавируса

Сроки рассмотрения могут быть сдвинуты в случае недостаточности предоставленных компаниями данных, отметили в регуляторном органе. remedium.ru » / Новости

2020-12-1 16:49

Novartis опровергла информацию СМИ о ситуации вокруг регистрации препарата от СМА

В компании отметили, что ранее опубликованная в СМИ информация не соответствует текущему положению дел. remedium.ru » / Новости

2020-11-20 14:42

Gilead Sciences объявила о регистрации новых показаний комбинации велпатасвир+софосбувир

В обновленной версии инструкции по медицинскому применению препарата также расширены и возможности его применения у пациентов с почечной патологией. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2020-11-20 11:57

Упрощенная процедура регистрации лекарств продлена до 2022 года

Премьер-министр Михаил Мурашко напомнил, что в апреле был принят ряд решений по упрощению многих процедур, в том числе регистрации медицинских изделий и лекарств. remedium.ru » / Новости

2020-11-2 16:18

Roche предоставит пациентам с СМА рисдиплам до его регистрации в Минздраве

На сегодняшний момент программа будет доступна для пациентов со СМА 1 типа и позволит им получить исследуемый лекарственный препарат до его регистрации. remedium.ru » / Новости

2020-1-20 15:56

Мнения экспертов о регистрации неопиоидного анальгетика разделились

По мнению специалистов, предоставленные данные исследований препарата вызывают вопросы по его эффективности и безопасности. remedium.ru » / Новости

2020-1-17 11:56

Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика

Регистрационная заявка была отклонена из-за опасений в том, что препарат может быть использован не по назначению. Также специалисты сослались на нехватку данных о возможных рисках злоупотребления при вдыхании NKTR-181 или внутривенном его введении. remedium.ru » / Новости

2020-1-15 11:59

123 дальше →

Партнеры

Реклама