регистрации - Последние новости
Результатов: 124

AstraZeneca готовится к регистрации препарата для лечения системной красной волчанки

Последние результаты клинических исследований свидетельствуют об эффективности экспериментального препарата. remedium.ru » / Новости

2019-11-13 12:26

Счетная палата отметила слишком долгую процедуру регистрации лекарств

Один из показателей госпрограммы Развитие фармацевтической и медицинской промышленности в 2018 году не был выполнен из-за слишком долгой процедуры регистрации лекарственных препаратов. remedium.ru » / Новости

2019-10-15 12:59

FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca

В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено. remedium.ru » / Новости

2019-10-1 14:12

Больные дети получат импортные лекарства, не имеющие регистрации в России

Семьи, которым необходимы незарегистрированные в России лекарства для лечения детей с хроническими заболеваниями, сопровождающимися судорожными синдромами, должны начать их получать в октябре. meddaily.ru »

2019-9-28 12:47

В США готовится к регистрации первая терапия аллергии на арахис

Некоторое беспокойство специалистов вызывает профиль безопасности AR101 около 20% пациентов выбыли из исследования из-за развития серьезных нежелательных явлений. remedium.ru » / Новости

2019-9-17 13:16

Минздрав готовится к ускоренной регистрации инновационных препаратов

Минздрав разработал законопроект об ускоренной регистрации прорывных лекарственных препаратов. remedium.ru » / Новости

2019-9-17 11:11

Отсутствие регистрации в системе маркировки лекарств приведет к штрафу

По словам Мурашко, штраф в таких случаях будет выписываться без осуществления выездных проверок, прости при сопоставлении двух баз данных лицензирования и регистрации в системе МДЛП. remedium.ru » / Новости

2019-9-11 10:23

ФАС и Роспотребнадзор могут лишить регистрации около 900 БАД

В настоящее время Роспотребнадзор разрабатывает проект рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии о принятии решения об изъятии соответствующих биологически активных добавок из оборота. remedium.ru » / Новости

2019-8-29 10:01

FDA отказала в регистрации терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Проблемы безопасности стали причиной отказа американских регуляторных органов в регистрации второй терапии мышечной дистрофии Дюшенна разработки компании Sarepta. remedium.ru » / Новости

2019-8-21 14:12

FDA отказала в регистрации противоопухолевому препарату производства Daiichi Sankyo

По мнению специалистов FDA, для подтверждения эффективности и безопасности препарата японской компании необходимо провести дополнительное исследование. remedium.ru » / Новости

2019-6-21 15:07

Johnson & Johnson намерена подготовить к регистрации не менее 10 препаратов к 2023 году

В компании пояснили, что среди новых лекарств есть четыре препарата из терапевтических областей, которыми Johnson & Johnson ранее не занималась. remedium.ru » / Новости

2019-5-16 18:29

Счетная палата указала Минпромторгу на задержки регистрации медизделий

Кроме того, отмечено несоблюдение Минпромторгом отдельных положений Правил предоставления субсидий и риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению. remedium.ru » / Новости

2019-5-8 16:46

BIOCAD объявляет о регистрации цен на ряд препаратов для пациентов с ВИЧ по модели Cost+

Биотехнологическая компания BIOCAD объявляет об использовании модели Cost+ для регистрации цен на препараты, предназначенные для терапии ВИЧ-инфекций, включая атазанавир, тенофовир, ламивудин+зидовудин, дарунавир. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-2-28 17:25

Впервые суд принял решение об отмене регистрации дженерика и цены на него до истечения срока действия патента на оригинальный препарат

21 февраля Суд по интеллектуальным правам вынес вердикт в пользу компании АстраЗенека по делу о защите исключительных прав на противоопухолевый препарат гефитиниб, обязав Джодас Экспоим отозвать регистрационное удостоверение и цену на дженерик. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-2-26 12:30

CHMP рекомендовал еще семь лекарственных препаратов к регистрации в ЕС

Среди рекомендованных к одобрению два орфанных препарата: ропегинтерферон альфа-2b (ropeginterferon alfa-2b) для лечения истинной полицитемии без симптоматической спленомегалии и треосулфана (treosulfan) для применения перед аллогенной трансплантации гематопоэтических стволовых клеток. remedium.ru » / Новости

2018-12-18 10:27

Правительство Германии выступило за ускорение регистрации биоаналогов

Использование биоаналогов в прошлом году помогло бы сэкономить системе здравоохранения Германии около 279 млн евро. remedium.ru » / Лента новостей

2018-11-15 11:06

FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта

В компании подчеркнули, что отказ не повлияет на сделанный ранее прогноз о выходе продукта на рынок в 2019 году. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-26 12:42

Shire приблизилась к регистрации в ЕС препарата против наследственного ангионевротического отека

Введение ланаделумаба на 87% снижает среднюю частоту отеков кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, по сравнению с плацебо. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-22 11:38

Правительство утвердило правила регистрации цен на ЖНВЛП

В частности, в новые правила включено требование о проведении экономического анализа, что позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-17 12:23

FDA снова отказала Pain Therapeutics в регистрации опиоидного анальгетика

Pain Therapeutics пытается добиться выдачи маркетингового разрешения на содержащий оксикодон препарат в форме капсул для приема внутрь, однако получила 4-й отказ FDA. remedium.ru » / Лента новостей

2018-8-7 13:48

Окончание регистрации на онлайн-конференцию Клинические исследования в ЕАЭС

15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции Клинические исследования в ЕАЭС. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2018-6-15 12:34

Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Закон упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-5-19 16:48

Проект об упрощении регистрации ЛС принят во втором чтении

Документ сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-5-11 16:24

FDA отказала в регистрации новому препарату для лечения депрессии

В FDA заявили, что ведомство не может рассматривать регистрационную заявку препарата из-за нехватки доказательств эффективности, поэтому компании-разработчику придется провести дополнительные клинические исследования. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-4-4 16:40

Sanofi не намерена отказываться от регистрации вакцины против лихорадки денге в США

Компания Sanofi Pasteur не намерена отказываться от регистрации своей вакцины для профилактики лихорадки денге в США. Решение по этому вопросу будет принято в течение двух месяцев, по итогам консультаций с представителями FDA. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-3-12 04:57

Gilead добилась регистрации трехкомпонентной терапии ВИЧ

Продажи новой трехкомпонентной терапии Gilead составят уже в этом году около 1 млрд долларов, а к 2024 году достигнут 5 млрд долларов. Оптовая стоимость Биктарви заявлена на уровне 36 тыс. долларов в год, что вполне соотносится с ценами на конкурентные препараты. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-2-8 15:09

Медицинские эксперты рекомендовали к регистрации в ЕС семь новых препаратов

Вердикт CHMP является одним из заключительных этапов регистрационного процесса в ЕС, при принятии решения о выдаче маркетингового разрешения Европейская комиссия чаще всего прислушивается к рекомендациям экспертов. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-1-30 14:29

Регистрации нератиниба на рынке ЕС оказалась под угрозой

CHMP может не поддержать регистрационную заявку нератиниба, предназначенного для продленной адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-1-24 12:46

Кабмин одобрил законопроект об упрощении регистрации лекарств с одинаковым МНН

Цель законопроекта урегулировать вопросы государственной регистрации лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, выпущенных на одной производственной площадке. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-11-27 11:41

Dynavax с третьей попытки добилась регистрации вакцины против гепатита В

Вакцина Геплисав-В (Heplisav-B) стала первым зарегистрированным средством для профилактики гепатита В за более чем 25 лет. До этого на рынок вышли Энджерикс-В (одобрена в 1989 г.). remedium.ru » / Лента новостей/

2017-11-10 09:27

FDA отказала PTC Therapeutics в регистрации терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Решение FDA было озвучено после того, как независимый экспертный совет заключил, что экспериментальный аталурен (ataluren) способен оказывать терапевтический эффект, однако представленных компанией данных недостаточно для доказательства его эффективности. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-26 13:01

Продление сроков бесплатной регистрации на III Конференцию междисциплинарного научного хирургического общества Фаст Трак

Фаст Трак хирургия это медицина будущего. Если Вы стремитесь к профессиональному развитию, следите за инновационными научными разработками и хотите внедрять в свою практику современные решения, то это событие для Вас. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2017-10-18 10:46

Генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза рекомендована к регистрации в США

Препарат SPK-RPE65 предназначен для терапии формы дистрофии сетчатки, вызванной мутацией в гене RPE65, который кодирует белок, специфичный для пигментного эпителия сетчатки глаза. Согласно представленным экспертному комитету данным, использование SPK-RPE65 позволяет пациентам впервые в жизни увидеть луну и звезды, гулять в сумерках и рассмотреть еду на собственной тарелке. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-13 14:39

MSD отказалась от регистрации CETP-ингибитора

Экспериментальный анацетрапиб был первым препаратом из класса CETP-ингибиторов, продемонстрировавшим эффективность в снижении риска тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с атеросклерозом: снижение риска осложнение составило 9% на фоне экспериментальной терапии. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-12 13:48

В Китае разрешат использовать данные зарубежных исследований для регистрации фармпрепаратов

Мера направлена на упрощение регистрации иностранных лекарственных препаратов на территории страны. За последние пять лет регуляторные органы Китая одобрили только 100 инновационных лекарственных препаратов, что в три раза меньше, чем средний показатель на развивающихся рынках. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-9 12:46

FDA примет решение о регистрации нового ЛС против гемофилии в течение полугода

Предназначенный для лечения гемофилии А препарат эмицизумаб компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки американскими регуляторами. Ожидается, что вердикт контрольного органа будет объявлен к 23 февраля 2018 года. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-8-24 14:36

Pfizer подала документы на повторную регистрации противоопухолевого препарата после его отзыва с рынка США

Независимый комитет FDA признал, что гемтузумаб озогамицин может использоваться в терапии взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом. В 2010 году Pfizer отозвала с рынка препарат, так как согласно результатам исследований, он не помогал пациентам, а только наносил вред их здоровью. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-7-12 14:46

FDA реорганизует систему регистрации орфанных препаратов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявила о реорганизации системы рассмотрения регистрационных заявок на препараты для лечения редких заболеваний. Целью является ликвидация пула из 200 орфанных лекарств, ожидающих решение контрольных органов. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-6-30 13:29

Регуляторы ЕС, Японии и США синхронизируют требования к регистрации антибиотиков

Контрольные органы Евросоюза, Японии и США договорились провести совместную работу по оптимизации требований к проведению клинических исследований новых антибиотиков, в том числе предназначенных для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-6-15 18:02

Российский препарат впервые вошел в программу ускоренной регистрации в Европе

Экспериментальный препарат для лечения гепатита B Myrcludex B компании Гепатера был включен EMA в программу ускоренной регистрации инновационных ЛС PRIME, он стал первым ЛС российской разработки, прошедшим конкурсный отбор. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-6-2 18:22

Компания Shire приблизилась к регистрации ЛС против наследственного ангионевротического отека

Лекарственный препарат ланаделумаб может быть зарегистрирован на территории США в конце этого года начале следующего. В случае положительного решения регуляторных органов, годовые продажи ланаделумаба превысят 2 млрд долларов. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-5-19 17:26

У 32% новых лекарств в США выявляются проблемы безопасности после регистрации

Чаще всего проблемы безопасности отмечаются у биологических препаратов и лекарственных средств для терапии психических заболеваний, получивших маркетинговое разрешение в соответствии с процедурами ускоренного рассмотрения. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-5-15 16:19

Novartis: в США будет ускорен процесс регистрации иммунотерапии лейкоза

Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-3-30 12:38

123 дальше →

Партнеры

Реклама