Процедуру приведения досье в соответствие с правом ЕАЭС упростят уже в 2023 году
Совет ЕЭК сократил срок вступления в силу изменений, которые упрощают процедуру приведения регдосье в соответствие. remedium.ru » / Новости
еаэс - Последние новости | |
Совет ЕЭК сократил срок вступления в силу изменений, которые упрощают процедуру приведения регдосье в соответствие. remedium.ru » / Новости
Раньше на это уходило 140 дней. Руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов, принятое в ЕЭК, позволит быстрее получать РУ. remedium.ru » / Новости
В Азербайджане зарегистрирован один из самых успешных брендов компании — венотонизирующий и венопротекторный препарат в таблетках Венарус® в дозировках 50 мг + 450 мг и 900 мг + 100 мг. «Биннофарм Групп» лидирует по количеству клинических испытаний в России для получения регистрации, в том числе в странах ЕАЭС и СНГ. remedium.ru » / Новости
Сегодня предприятие производит более 15 млн упаковок в год оригинального лекарственного препарата по полному циклу производства. remedium.ru » / Новости
«Белмедпрепараты» обладает рядом уникальных производств и является единственным в Беларуси производителем инсулинов, ферментных и биогенных препаратов, препаратов для лечения онкологических заболеваний и туберкулеза, наркотических и психотропных лекарственных средств. remedium.ru » / Новости
29 марта российская биофармацевтическая компания полного цикла «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение ЕАЭС на антибиотик тобрамицин, применяемый при терапии муковисцидоза. Регистрация проводилась в рамках процедуры привидения регистрационного досье в соответствие с наднациональными требованиями. remedium.ru » / Новости
В рамках XIV международного Евразийского фармацевтического форума, организованного компанией Adam Smith Eurasia, состоялась стратегическая дискуссия. remedium.ru » / Пресс-Релизы
На форуме обсуждались текущая ситуация в сфере КИ, введение в правовое поле ЕАЭС концепта IMPD, развитие направления RWD/RWE. remedium.ru » / Пресс-Релизы
Алексей Кедрин: сегодня наши подопечные, наши пациенты «застрахованы» от дефектуры и даже риска ее возникновения. remedium.ru » / Новости
План также включает в себя проработку вопроса организации совместного производства вакцин. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Всего в портфеле компании 450 регистрационных удостоверений. remedium.ru » / Новости
Этот документ является специфическим для евразийского региона. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран Евразийского экономического союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия. remedium.ru » / Новости
Cамое важное сегодня — определение перечня лекарственных препаратов, которые необходимо начать производить на территории государств союза. remedium.ru » / Новости
Предложение Минпромотрга обусловлено просьбами белорусской стороны, где производственные мощности недозагружены из-за нехватки сырья. remedium.ru » / Новости
Общие подходы к GMP-инспекциям и последние изменения в процедуре их проведения были озвучены в рамках Евразийского фармацевтического форума - 2022. remedium.ru » / Новости
Решением ЕЭК введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости
Лекарственное средство используется для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей и ранее импортировалось в России по специальному распоряжению правительства РФ. remedium.ru » / Новости
Новому председателю предстоит представлять интересы Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС в органах государственной власти РФ и на площадках Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости
Завершилось 28 заседание Совета руководителей уполномоченных органов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения государств-членов Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости
Члены ISPE ЕАЭС обсудили результаты работы за 2021 г. и согласовали планы на 2022 г. remedium.ru » / Пресс-Релизы
Для этого Росздравнадзор был наделен соответствующими полномочиями, они вступят в силу с 1 марта 2022 года и будут действовать до 1 января 2027 года. remedium.ru » / Новости
В частности, руководство содержит указания о способах перевода твердых лекарственных форм (таблеток, капсул) в формы порошков, удобных для применения у детей, а также указания по дозированию жидких форм (растворов, суспензий и сиропов), содержащих высокие концентрации действующих веществ. remedium.ru » / Новости
К 2023–2024 году в Евразийском экономическом союзе может быть образован единый регуляторный орган для регистрации лекарственных препаратов. Такую возможность сейчас обсуждает Евразийская экономическая комиссия. remedium.ru » / Новости
Совет ЕЭК одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. remedium.ru » / Новости
Даты проведения: 25-26 марта, 2021Место проведения: Москва, РоссияФормат: online remedium.ru » / Новости
Применение руководства обеспечит взаимное признание результатов инспектирования асептических производств. remedium.ru » / Новости
Первыми аттестованными в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств стали сотрудники НМИЦ им. В. А. Алмазова, ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ООО «КРКА-РУС». remedium.ru » / Новости
Как сообщают участники российского фармрынка, движение лекарственных средств на каждом этапе товаропроводящей цепи упирается в одни и те же проблемы, связанные со скоростью и надежностью работы Национальной системы цифровой маркировки «Честный знак». remedium.ru » / Новости
Ранее комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований указала, что отсутствие этих данных на сайте Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС нарушает правила союза и приказ самого ведомства. remedium.ru » / Новости
Регистрация неонатального облучателя позволит упростить процедуру поставок медтехники в Армению, Белоруссию, Казахстан и Киргизию. remedium.ru » / Новости
Согласно документу, национальное законодательство государств-членов для регистрации лекарств использоваться не будет. remedium.ru » / Новости
За январь-апрель 2019 года суммарный объем поставок в Россию лекарственных препаратов, произведенных в ЕАЭС, превысил 3,6 млрд рублей. remedium.ru » / Новости
Не только фармкомпании стран-членов ЕАЭС стремятся получить сертификат GMP ЕАЭС к процессу начинают подключаться и иностранные фармпроизводители. remedium.ru » / Новости
Компания Гедеон Рихтер поделилась своим опытом работы в странах ЕАЭС и рассказала о своем вкладе в формирование единого экономического пространства. remedium.ru » / Пресс-Релизы
Соглашение гармонизирует порядок обмена информацией между странами и применяемые средства маркировки, что позволит объединить создаваемые или уже запущенные в странах системы и даст возможность увидеть движение товара с момента ввода в оборот до момента продажи. remedium.ru » / Пресс-Релизы
Что касается натуральных объемов поставок, то всего в Россию из ЕАЭС было ввезено 42,2 млн упаковок (на 85,8% больше, чем годом ранее). remedium.ru » / Новости
Основной объем поставок традиционно осуществляется из Белоруссии, на втором месте Казахстан, а на третьем - Армения. remedium.ru » / Новости
Обсуждаются вопросы применения стандартных образцов Международной фармакопеи ВОЗ. remedium.ru » / Новости
15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции Клинические исследования в ЕАЭС. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
За первые четыре месяца 2018 года в Россию из стран ЕАЭС было ввезено лекарств на 2,7 млрд рублей. remedium.ru » / Лента новостей/
21-22 июня в Москве, пройдет международная конференция "Клинические исследования в ЕАЭС". remedium.ru » / Пресс-Релизы/
25 июля 2018 года в Москве в отеле Арарат Парк Хаятт состоится VI Всероссийский конгресс Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Лето. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
27-28 февраля 2018 | Марриотт Гранд Отель, Москва remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Рассмотрение проектов общих фармацевтических статей, входящих в первый выпуск I тома Фармакопеи ЕАЭС, планируется завершить в первом квартале 2018 года. remedium.ru » / Лента новостей/
Основной целью Альянса станет оптимизация взаимодействия между регуляторами, производителями и дистрибуторами, работающими в странах ЕАЭС. remedium.ru » / Лента новостей/
Созданы условия для функционирования единых рынков лекарств и медизделий на территории Армении, Белоруссии, Казахстана, Киргизии и России. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Уважаемые коллеги! Мы, совместно с сотрудниками ООО Центр научного консультирования, рады пригласить вас и ваших коллег принять участие в семинаре на тему: Исследования биодоступности и биоэквивалентности: регуляторные подходы России и ЕАЭС. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
28 февраля 1 марта при официальной поддержке и участии Евразийской экономической комиссии состоялся Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Теперь в ЕАЭС будут выделять гибридные препараты, а не только дженерики и оригинальные средства. Упрощенные подходы к регистрации будут применяться по отношению к так называемым well-known drugs, гомеопатии и лекарственному растительному сырью. remedium.ru » / Лента новостей/