Результатов: 81

В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан

Препарат предназначен для применения у предлеченных пациентов с метастатическим HR-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы. remedium.ru » / Новости

2024-4-16 23:31

Китайский производитель подал заявку на регистрацию биоаналога Оземпика в Китае

Подача заявки на регистрацию препарата может помешать планам Novo по увеличению объемов продаж в стране. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-4 02:10

В ЕС одобрены заявки на регистрацию датопотамаба дерукстекана для применения при РМЖ

Подача заявок состоялась на основании результатов исследований III фазы TROPION-Lung01 и TROPION-Breast01, в которых датопотамаб дерукстекан продемонстрировал значимое улучшение в отношении выживаемости без прогрессирования по сравнению с химиотерапией при двух типах онкологических заболеваний. remedium.ru » / Новости

2024-3-20 15:32

Телеведущая Гузеева решила подать заявки на регистрацию своего товарного знака

Телеведущая Лариса Гузеева подала заявки на регистрацию своего товарного знака. Знаменитость намерена продавать под своим именем косметику, нижнее белье и одежду из латекса. На это обратило внимание Агентство городских новостей «Москва». health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2024-1-16 19:55

Кабмин продлил упрощенную регистрацию противовирусных лекарств до 2025 года

Упрощенная процедура позволяет получить необходимые документы для введения в оборот медицинских препаратов в максимально короткие сроки. remedium.ru » / Новости

2023-11-10 13:04

Заявка на регистрацию комбинации осимертиниба с химиотерапией будет рассмотрена в США в приоритетном порядке

Комбинация предназначена для лечения пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR. remedium.ru » / Новости

2023-10-27 15:07

FDA рассмотрит заявку AstraZeneca на регистрацию назальной вакцины против гриппа

В случае одобрения вакцина FluMist Quadrivalent может стать первой вакциной против вируса гриппа, для введения которой необязательно посещать медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-25 11:25

ЕС откладывает регистрацию новой версии вакцины против COVID-19 компании Novavax

Вопросы EMA касаются активности последней версии вакцины. Агентство заинтересовано в обеспечении одинаковых показателей активности вакцин разных производителей. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-17 13:03

FDA приняло заявку на регистрацию комбинации с Тагриссо в приоритетном порядке

Один из самых наиболее продаваемых препаратов компании одобрен в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Евросоюзе, Китае и Японии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-17 12:40

Takeda отзывает заявку на регистрацию вакцины против лихорадки денге в США

Японская компания сослалась на некоторые трудности со сбором данных, устранить которые на нынешнем этапе рассмотрения заявки не представляется возможным. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-13 11:53

MSD и Ridgeback отзывают заявку на регистрацию препарата для лечения COVID-19 в ЕС

EMA, сославшись на недостаточность данных, высказало отрицательное мнение по вопросу одобрения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-29 11:56

Разработанный в Ростехе первый российский комплекс HIFU-терапии получил регистрацию Росздравнадзора

Устройство дает возможность диагностировать и удалять новообразования без хирургического вмешательства. Серийное производство устройств начнется в начале 2024 года. remedium.ru » / Новости

2023-5-15 13:07

Американский регулятор отклонил регистрацию препарата для лечения рака мочевого пузыря

Не получил одобрения FDA препарат производства ImmunityBio в составе комбинированной комбинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-12 12:58

«ПСК Фарма» продолжает регистрацию препаратов по правилам ЕАЭС

29 марта российская биофармацевтическая компания полного цикла «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение ЕАЭС на антибиотик тобрамицин, применяемый при терапии муковисцидоза. Регистрация проводилась в рамках процедуры привидения регистрационного досье в соответствие с наднациональными требованиями. remedium.ru » / Новости

2023-4-21 12:16

BIOCAD подала на регистрацию биоаналог самого популярного препарата против злокачественных опухолей

Пембролизумаб вошел в список препаратов, в отношении которых может применяться механизм ускоренной регистрации. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2022-7-11 13:27

«Вектор» подал заявку на регистрацию противооспенной вакцины четвертого поколения

ОртопоксВак – вакцина на основе ослабленного живого вируса осповакцины для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций. remedium.ru » / Новости

2022-5-18 11:53

Правительство упростило регистрацию медизделий на случай их дефектуры

Эта мера наравне с другими должна повысить стабильность рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. remedium.ru » / Новости

2022-4-5 11:27

Центр им. Гамалеи подал досье на регистрацию назальной вакцины от COVID-19

НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи подал в Минздрав регистрационное досье назальной вакцины против коронавирусной инфекции. remedium.ru » / Новости

2022-3-18 09:49

Спутник V получил постоянную регистрацию в России

По ускоренной процедуре на основании результатов I-II фаз клинических исследований вакцина Спутник V была одобрена к применению в России 11 августа 2020 года. remedium.ru » / Новости

2022-2-4 14:43

СПбНИИВС ФМБА России подал документы на регистрацию вакцины Конвасэл в Минздрав

Результаты проведенного исследования продемонстрировали отсутствие заболевших COVID-19 среди участников, получивших вакцину, на протяжении всего времени наблюдения. remedium.ru » / Новости

2022-1-24 12:25

ПИК-Фарма подала в Минздрав заявку на регистрацию препарата для лечения детских форм эпилепсии

Этосуксимид показан при терапии абсансных форм эпилепсии и эпилептических энцефалопатий. Данный препарат уже прошел клинические исследования и сможет помочь в лечении детей с возрата 3 лет. remedium.ru » / Новости

2022-1-20 13:44

Совфед обсудит повышение пошлин за регистрацию лекарств

Сенаторы выразили обеспокоенность, что увеличение пошлин может привести к росту стоимости препаратов. Однако представитель Минфина полагает, что рост пошлин не скажется на стоимости лекарств. remedium.ru » / Новости

2021-11-20 14:29

Эксперты EMA выступили за регистрацию двух препаратов для лечения COVID-19

Речь идет о комбинированном препарате (касиривимаб+имдевимаб) разработки Regeneron и препарате корейской компании Celltrion регданвимаб (regdanvimab). remedium.ru » / Новости

2021-11-12 08:10

Центр им. Гамалеи подал документы на постоянную регистрацию Спутника V

Сейчас вакцина от коронавируса Спутник V зарегистрирована в России с условием обязательного проведения клинического исследования. remedium.ru » / Новости

2021-10-15 09:03

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков

Согласно установленной процедуре, документы направят на экспертизу. По ее результатам будут принимать решение о государственной регистрации вакцины. remedium.ru » / Новости

2021-9-24 18:51

ВОЗ приостановила регистрацию Спутника V до новой инспекции производителя

В июне экспертная группа ВОЗ по итогам инспекций, проведённых в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины Спутник V на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». remedium.ru » / Новости

2021-9-16 08:43

Глава компании «Петровакс»: ожидаем регистрацию в РФ вакцины от коронавируса Конвидеция

При поддержке российской компании сегодня китайская вакцина Конвидеция зарегистрирована в Киргизии, на подходе — регистрация в Казахстане. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2021-8-3 08:32

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Речь идет об экспериментальном роксадустате — низкомолекулярном ингибиторе индуцируемого гипоксией фактора (HIF). remedium.ru » / Новости

2021-7-19 13:42

Иностранные компании подали заявки на регистрацию вакцин от COVID-19 в РФ

За рубежом наиболее востребованными вакцинами считаются разработки Pfizer и BioNTech, AstraZeneca (Великобритания и Швеция), Moderna (США), также для вакцинации используются китайские препараты, созданные Sinopharm и Sinovac. remedium.ru » / Новости

2021-7-6 17:26

Центр «Вектор» подал документы на регистрацию вакцины ЭпиВакКорона-Н

В апреле Минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований новой вакцины. Пока результаты испытаний представлены не были. remedium.ru » / Новости

2021-6-29 18:44

iHerb потратит более 1,5 млрд рублей регистрацию БАД в России

В iHerb подчеркнули, что этот шаг позволит подтвердить соответствие продукции санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории России. remedium.ru » / Новости

2021-6-16 14:05

Центр им. Гамалеи подал досье на регистрацию вакцины Спутник Лайт

Спутник Лайт разработан на основе двухкомпонентной вакцины Спутник V, но требует введения только одного компонента. remedium.ru » / Новости

2021-3-30 08:40

В Минздрав поданы документы на регистрацию четвертой вакцины от COVID-19

Компании «Петровакс» и CanSino Biologics подали в Минздрав РФ заявку на регистрацию вакцины от коронавируса Ad5-nCov. remedium.ru » / Новости

2021-3-10 10:47

Johnson & Johnson подала заявку на регистрацию в ЕС вакцины от коронавируса

В случае положительного вердикта препарат Johnson & Johnson станет уже четвертой одобренной вакциной от COVID-19 в странах Евросоюза. remedium.ru » / Новости

2021-2-17 15:47

Incyte и Amgen объявляют о принятии заявки на государственную регистрацию препарата «Понатиниб» в Российской Федерации

Incyte и Amgen недавно заключили соглашение о дистрибуции и поставках, согласно которому Amgen получает права по продажу и продвижение препарата «Понатиниб» в Российской Федерации после получения регистрационного удостоверения. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2021-2-4 09:41

В России прошла регистрацию первая в мире вакцина против COVID-19

Владимир Путин заявил о регистрации первой в мире вакцины от коронавируса (получила название "Спутник V"). По его словам, вакцина отличается эффективностью и прошла все необходимые проверки. meddaily.ru »

2020-8-12 14:54

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию терапии спинальной мышечной атрофии

Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа. remedium.ru » / Новости

2019-11-26 15:30

Многие лекарства не могут пройти регистрацию на общем евразийском рынке

Процедура регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС стартовала в начале марта 2018 года. Но пока большая часть поданных на регистрацию досье отклоняется комиссией по разным причинам. Например, у России 18 отклоненных досье. remedium.ru » / Новости

2019-10-4 08:42

Минздрав постарается восстановить регистрацию Фризиума

Минздрав не может самостоятельно инициировать регистрацию препарата, поскольку по законодательству это является прерогативой производителя. Тем не менее, ведомство готово сделать ускоренную регистрацию ЛС при соответствующей инициативе компании. remedium.ru » / Новости

2019-8-30 17:56

Европейская комиссия изменила условную регистрацию препарата пиксантрон компании на стандартную

Пиксантрон появился на рынке в 2012 году, получив условное одобрение в Европе. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-6-21 13:01

Пиксантрон получит постоянную регистрацию в ЕС

В 2012 году, из-за нехватки стандартов лечения и плохого прогноза для пациентов, EMA условно зарегистрировало пиксантрон для применения в качестве монотерапии неходжкинской B-клеточной лимфомы у взрослых. remedium.ru » / Новости

2019-4-22 17:10

Николас Кейдж передумал жениться на молодой возлюбленной всего через 4 дня после подачи заявления на регистрацию брака

55-летний актер и 23-летняя визажист крупно поссорились и расстались. health.passion.ru » / Актуальные

2019-3-29 09:51