Результатов: 6

Процедуру приведения досье в соответствие с правом ЕАЭС упростят уже в 2023 году

Совет ЕЭК сократил срок вступления в силу изменений, которые упрощают процедуру приведения регдосье в соответствие. remedium.ru » / Новости

2023-11-30 18:29

Минздрав намерен внести поправки в процедуру изменения регистрационных досье

Предлагается уточнить классификацию изменений и сократить количество изменений, для которых необходимо предоставлять образцы препаратов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2022-12-9 16:35

Центр им. Гамалеи подал досье на регистрацию назальной вакцины от COVID-19

НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи подал в Минздрав регистрационное досье назальной вакцины против коронавирусной инфекции. remedium.ru » / Новости

2022-3-18 09:49

Регистрационное досье вакцины КовиВак направлено регуляторам Южной Кореи

Центр им. Чумакова подал досье для регистрации вакцины КовиВак в Южной Корее, заявка будет рассмотрена Агентством по безопасности продуктов питания и лекарственных средств Южной Кореи. remedium.ru » / Новости

2021-8-21 14:19

Центр им. Гамалеи подал досье на регистрацию вакцины Спутник Лайт

Спутник Лайт разработан на основе двухкомпонентной вакцины Спутник V, но требует введения только одного компонента. remedium.ru » / Новости

2021-3-30 08:40

Минпромторг получит доступ к регистрационным досье препаратов

В пояснении к документу говорится, что предоставленные Минздравом данные будут использованы в целях лицензирования и инспектирования производителей медикаментов на соответствие требованиям GMP. remedium.ru » / Новости

2021-2-15 10:33