Новости о Fda [ Новости с фото ] | |
Теперь препарат может применяться у пациентов детского возраста для лечения катаплексии (внезапной потери мышечного тонуса) и повышенной дневной сонливости, которые встречаются у пациентов с нарколепсией. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Vyloy предназначен для применения в сочетании с химиотерапией у больных раком гастроэзофагеального перехода. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Основанием для отказа в одобрении препарата послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя, при этом компания уверена в достоверности данных, сопровождающих поданную в FDA заявку на регистрацию. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Вспышка инфекции вызвана штаммом O157:H7, при заражении которым заболевание характеризуется тяжелым течением, особенно у пожилых людей, детей и людей с ослабленным иммунитетом. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Orlynvah может применяться у взрослых женщин, которые имеют относительные или абсолютные противопоказания к приему антибиотиков. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Emrosi предназначен для приема внутрь и применяется для лечения проявлений розацеа, встречающегося преимущественно у женщин и мужчин в возрасте от 30 до 60 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор одобрил применение устройства Varipulse для лечения резистентной к лекарственной терапии пароксизмальной формы фибрилляции предсердий. При данном нарушении симптомы возникают периодически и обычно длятся от нескольких минут до нескольких часов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фенилэфрин широко применяется в сиропах от простуды и кашля, например Benadryl, Адвил и Тайленол. Кроме того, он входит в состав назальных спреев для лечения заложенности носа. Предложение FDA касается лишь применения фенилэфрина, предназначенного для приема внутрь, не в составе назальных спреев. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Условия регулятора предусматривают проведение дополнительных исследований с целью подтверждения пользы препарата. Если результаты исследований не подтвердят его эффективность, регулятор может распорядиться об отзыве препарата с рынка. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Разработка BridgeBio, представленная под торговым наименованием Attruby, стала первым конкурентом препарата Виндакель от Pfizer. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор рассматривает необходимость принятия мер в отношении препарата Skysona от bluebird bio, предназначенного для генной терапии церебральной адренолейкодистрофии. Skysona был одобрен FDA в 2022 году, и на момент выхода на рынок его стоимость составляла порядка 3 млн долларов США. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Crenessity в комбинации с глюкокортикоидами может применяться у взрослых и детей в возрасте от 4 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Unloxcyt представляет собой антитело к лиганду программируемой клеточной гибели 1 (PD-L1), которое обеспечивает процесс уничтожения опухолевых клеток иммунной системой. remedium.ru » / Новости Ремедиум
После отзыва должно последовать обновление инструкции по применению без изъятия устройств из оборота. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Это первый препарат для снижения массы тела, который может применяться для лечения данного нарушения у пациентов с ожирением. Применение преперата Zepbound способствовало уменьшению выраженности обструктивного апноэ сна средней и тяжелой степени. В исследованиях приняли участие 469 пациентов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Alyftrek представляет собой тройную комбинацию для введения один раз в сутки. В исследованиях III фазы тройная комбинация по своей эффективности не уступала препарату Трикафта, который предназначен для приема дважды в день. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Препарат может применяться у пациентов в возрасте от 12 лет при наличии антител к факторам свертывания крови. Alhemo появится в продаже в феврале, тогда же производитель объявит о его стоимости. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор заявил, что уделяет приоритетное внимание изучению появляющихся дженериков дефицитных препаратов. Ранее в этом году в США был зарегистрирован другой брендированный дженерик препарата Виктоза производства Teva Pharmaceuticals. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Применение стандартизированных методов выявления асбеста позволит защитить потребителей от потенциального воздействия и приведет к снижению числа заболеваний, таких как рак легкого или яичников. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Вердикт гласит, что регулятор не вправе требовать от производителей нанесения на пачки сигарет и использования в соответствующих рекламных материалах 11 графических изображений рисков для здоровья, связанных с курением. remedium.ru » / Новости Ремедиум
У потребителей появится возможность в доступной форме узнавать не только о составе продуктов питания, но и о содержании в них насыщенных жиров, соли и добавленного сахара. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Решение регулирующего органа было основано на результатах проверки контрактного производителя. Atara будет подавать повторную заявку. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Считается, что никотиновые паучи содержат меньшее количество вредных компонентов и не несут такого высокого риска развития рака и других серьезных заболеваний, как сигареты и другие бездымные табачные изделия. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Теперь препарат может применяться в качестве монотерапии, что позволяет включать его в персонализированные планы лечения, составляемые с учетом индивидуальных потребностей пациента. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Приостановка клинических исследований связана с проблемами, выявленными на предприятии контрактного производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор добавил новое важное предупреждение о риске анафилактической реакции, которая может возникнуть независимо от длительности применения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Оземпик стал первым препаратом из лечения ХБП при remedium.ru » / Новости Ремедиум
Устройство, объединяющее в себе слуховой аппарат и корригирующие очки, появится в США и Италии в первом квартале этого года, а в других странах Европы, в том числе во Франции, Германии и Великобритании, в первой половине 2025 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Gomekli для приема внутрь может применяться у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, у которых заболевание проявляется образованием плексиформных нейрофибром, не подлежащих хирургическому удалению. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В состав вакцины Penmenvy входят компоненты двух одобренных вакцин Bexsero и Menveo, предназначенных для защиты от пяти наиболее распространенных штаммов менингококка. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Основанием для такого решения послужило сообщение о случае развития редкого побочного явления со стороны нервной системы — синдрома Гийена–Барре. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Появление списка запрещенных слов еще больше обострило ситуацию внутри ведомства на фоне массовых увольнений, инициированных администрацией Трампа. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Ctexli, синтезированный аналог хенодезоксихолевой кислоты, — первый препарат для лечения церебротендинозного ксантоматоза. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Инфекция была выявлена у 38 человек в 21 штате, 37 из них были госпитализированы, а 12 человек умерли. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор заявил о наличии нарушений, выявленных при проверке технологических процессов и системы управления качеством на предприятиях Dexcom в Сан-Диего (Калифорния) и Месе (Аризона). remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор предупреждает о вреде от неправильного использования картриджей с закисью азота, что может привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая тромбообразование, потерю сознания, паралич, психические расстройства и даже смерть. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Новым руководителям предстоит разрешить целый ряд неотложных проблем, включая судебные тяжбы по поводу предложенного Трампом сокращения финансирования научных исследований из федерального бюджета. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В ходе исследований применение Qfitlia способствовало снижению годовой частоты кровотечений на 90% по сравнению с контрольными препаратами, получаемыми по факту развития кровотечений. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Вакцина обладает преимуществами при транспортировке и хранении, а также имеет более длительный срок годности, что благоприятствует созданию долгосрочных запасов вакцины. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Производители электронных сигарет утверждали, что FDA некорректно оценило применение данных изделий в соответствии с нормативным стандартом, который отличается от опубликованного руководства, на которое полагались компании. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Это первый одобренный в США препарат для лечения иммуноглобулин-G4-ассоциированного заболевания. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор сослался на отсутствие эффективности репроксалапа и обратился к производителю с предложением провести по крайней мере одно дополнительное исследование для изучения положительного эффекта лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум
При разработке моноклональных антител и других препаратов будут использоваться «методы, подходящие для человека», в том числе модели на базе искусственного интеллекта. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Устройство представляет собой пленку толщиной с человеческий волос с подключенными к ней тысячами электродов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В настоящее время Дупиксент может применяться для лечения ХСК у пациентов в возрасте от 12 лет. Кроме того, препарат показан для лечения бронхиальной астмы, атопического дерматита и хронической обструктивной болезни легких. remedium.ru » / Новости Ремедиум
По словам экспертов, увольнения сотрудников и руководителей проектов приводят к дезорганизации сложного процесса пересмотра с крупными фармацевтическими компаниями и производителями дженериков. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Данное заболевание характеризуется образованием длительно незаживающих открытых ран и обусловлено нарушением выработки коллагена VII типа. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Окончательное решение будет принято в четвертом квартале. В случае одобрения Wegovy станет первым агонистом GLP-1, предназначенным для перорального применения один раз в день. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В прошлом месяце FDA по распоряжению министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-мл. уволило большинство высокопоставленных лиц, ведущих переговоры с фармацевтическими компаниями, а также руководителей проектов. remedium.ru » / Новости Ремедиум