Новости о Fda [ Новости с фото ] | |
Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Решение свидетельствует об устранении неопределенности и налаживании конструктивного взаимодействия регулятора и компании-производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Andrii Yalanskyi/FOTODOM/Shutterstock Основанием для одного из участников исследования опухоли головного мозга. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Inna Dodor/FOTODOM/Shutterstock Аналитики усматривают в решении FDA тревожную тенденцию: регулятор ужесточает подход как к вакцинам в целом, так и к технологии мРНК в частности. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Maylim/FOTODOM/Shutterstock Одобрение вакцины для применения у пациентов 50–64 лет будет проходить по стандартной процедуре, а для применения в возрастной группе от 65 лет — по ускоренной процедуре. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Препарат предназначен для лечения болезни Хантингтона — заболевания, для которого в настоящее время не существует одобренных препаратов, позволяющих замедлить прогрессирование. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: tadamichi/FOTODOM/Shutterstock Компания-производитель усилила контроль лабораторных показателей функции печени и исключила из исследования пациентов с определенными патологиями печени. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: everything possible/FOTODOM/Shutterstock В отчете представлена дополнительная информация о необходимости проведения мер по обеспечению соответствия нормативным требованиям. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Elnur/FOTODOM/Shutterstock Теперь Arexvy может применяться у пациентов в возрасте от 18 до 49 лет из группы высокого риска заболеваний нижних дыхательных путей. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Это третий подряд отказ в регистрации репроксалапа — компания безуспешно пытается добиться одобрения препарата с 2023 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: sweetheart studio/FOTODOM/Shutterstock Icotyde одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 40 кг. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: JitendraJadhav/FOTODOM/Shutterstock Применение Опдиво в комбинации с AVD способствовало значительному повышению показателей беспрогрессивной выживаемости по сравнению с препаратом Адцетрис от Seagen в комбинации с AVD. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Avlayah стал первой одобренной разработкой компании в США. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Satyrenko/FOTODOM/Shutterstock Теперь применение хирургической системы Stealth AXiS от Medtronic возможно при проведении хирургических операций на головном мозге, ухе, горле и носоглотке. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: vfhnb12/FOTODOM/Shutterstock Новая схема применения Спинразы предусматривает введение двух начальных доз препарата по 50 мг с интервалом в 14 дней, а далее — по 28 мг один раз в четыре месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Фото: Dilok Klaisataporn/FOTODOM/Shutterstock Свое решение регулятор пояснил недостаточностью представленных результатов исследований. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Производитель должен провести пострегистрационные исследования для задержки опорожнения желудка. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор указывает на отсутствие доказанной эффективности и предоставление производителем недостоверных сведений при подаче заявки на регистрацию препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум