Регулятор рассматривает необходимость принятия мер в отношении препарата Skysona от bluebird bio, предназначенного для генной терапии церебральной адренолейкодистрофии. Skysona был одобрен FDA в 2022 году, и на момент выхода на рынок его стоимость составляла порядка 3 млн долларов США.