Результатов: 417

FDA не высказывает новых опасений по поводу устройства для замены клапана сердца

В скором времени должно состояться заседание независимой группы экспертов FDA, на котором будут даны рекомендации относительно дальнейших перспектив применения TriClip у пациентов с трикуспидальной регургитацией. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-12 02:37

Эксперты FDA подтвердили эффективность и безопасность устройства TriClip

Устройство производства Abbott предназначено для эндопротезирования трехстворчатого клапана сердца у пациентов, имеющих риск осложнений или смерти во время открытой операции. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-15 12:59

FDA США одобрило первый препарат для лечения тяжелого обморожения

Aurlumyn позволяет снизить риск ампутации конечностей. Ожидается, что в продажу препарат поступит весной 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-16 14:56

FDA США одобрило комбинацию препарата Тагриссо и химиотерапии

Разрешение на применение комбинации было выдано по результатам исследований при раке легкого, в ходе которых наблюдалось повышение средних показателей выживаемости без прогрессирования почти на девять месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-20 11:15

United Therapeutics начинает судиться с FDA по регистрации препарата от Liquidia

Истец утверждает, что заявка на регистрацию препарата для лечения легочной гипертензии была принята с нарушением предусмотренной процедуры. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-22 10:27

FDA откладывает решение по препарату для лечения болезни Альцгеймера

Eli Lilly еще в прошлом году опубликовала результаты клинических исследований, подтвердивших безопасность и эффективность препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-11 02:29

FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Миллионы людей уже получают препараты Novo Nordisk, а выданное FDA разрешение назначать их по сердечно-сосудистым показаниям, позволит расширить круг пациентов, применяющих данные препараты. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-12 12:52

FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии

В ходе исследования III фазы не удается подтвердить, что польза препарата перевешивает риски его применения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-13 10:29

FDA: обеспокоенность по поводу препаратов для CAR-T терапии от J&J и Bristol

Регулятор обратил внимание на тенденцию смертельных исходов на ранних этапах лечения в ходе исследований III фазы. Это вызвало вопросы по поводу эффективности лечения с точки зрения увеличения выживаемости. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-15 02:33

Комиссия FDA поддержала одобрение Carvykti и Abecma на начальных этапах лечения

Данные препараты уже одобрены в США для лечения множественной миеломы при наличии рецидива или неэффективности четырех предшествующих линий терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-18 11:56

FDA выдало разрешение на применение препарата AbbVie для лечения рака яичников

Elahere предназначен для лечения одного из типов рака, поражающего яичники, фаллопиевы трубы или стенки брюшной полости, у взрослых пациенток, ранее получивших от одной до трех линий терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-25 03:20

Деятельность FDA относительно проверки компании Neuralink вызывает вопросы

Конгрессмен выразил обеспокоенность тем, что Управление проигнорировало «тревожные данные». remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-27 00:51

FDA США одобрило препарат от MSD для лечения редкого заболевания легких

Winrevair может войти в число наиболее продаваемых препаратов фармацевтического гиганта. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-28 03:13

FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-3 00:26

FDA: до конца апреля ожидается снижение поставок препарата Zepbound от Lilly

Ограничение поставок агонистов GLP-1 от Lilly и ее конкурента Novo Nordisk спровоцировано высоким спросом на препараты данного класса, которые обладают высокой эффективностью при лечении сахарного диабета и ожирения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-4 02:19

Препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения солидных опухолей одобрен FDA США

Enhertu был впервые одобрен в США в конце 2019 года в качестве третьей линии терапии HER-2-положительного рака молочной железы. Теперь появляется возможность его применения у пациентов с различными HER2-экспрессирующими солидными опухолями. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-8 10:35

Препарат для лечения рака мочевого пузыря от ImmunityBio одобрен FDA США

В основе механизма действия препарата Anktiva лежит активация естественных киллеров и Т-лейкоцитов с целью формирования долгосрочного иммунитета в организме. Производитель сообщил, что Anktiva появится в аптеках США к середине мая 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-24 02:38

FDA: Cardinal продает незарегистрированные изделия

Компания импортировала шприцы в наборах, представленные под брендом Monoject. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-26 10:27

Заседание FDA по вопросу одобрения донанемаба от Eli Lilly состоится 10 июня

Регулятор уже дважды по разным причинам откладывал принятие решения по донанемабу, тогда как Leqembi — аналогичный препарат от Eisai и Biogen — был одобрен еще в прошлом году. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-8 03:15

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

Регулятор сослался на недостаточность данных в связи с уничтожением некоторой документации исследования. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-15 12:17

Eisai предоставила в FDA первые данные по Leqembi для подкожного введения

Лекарственная форма позволит осуществлять введение препарата не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях. Регулятор проводит оценку данных по мере их поступления и после получения достаточного объема данных принимает решение относительно одобрения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-16 11:14

Новое показание к применению препарата для клеточной терапии одобрено FDA

Одобрение со стороны регулятора позволит применять Breyanzi производства Bristol Myers Squibb при неэффективности двух и более предшествующих линий терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-18 12:06

FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту

Вторая имплантация должна пройти в июне. В общей сложности компания планирует провести в этом году 10 операций. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-21 12:49

FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

Регулятор выдал разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердил, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-21 12:58

FDA предупреждает о риске гипогликемии при применении инсулина от Novo Nordisk

Производитель стремится в числе первых вывести на рынок препарат инсулина для еженедельного применения, который может стать альтернативой ежедневным инъекциям инсулина для миллионов пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и более распространенным сахарным диабетом 2-го типа. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-23 12:05

Эксперты FDA поддержали одобрение теста от Guardant для выявления рака

В случае одобрения Shield может стать вторым методом анализа крови для диагностики колоректального рака в США. Первый — Epi proColon от Epigenomics — был одобрен в 2016 году. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-25 13:12

FDA в октябре проведет реорганизацию подразделения по вопросам продуктов питания

Реструктуризация будет направлена на повышение эффективности контроля качества сельскохозяйственной продукции и системы поставок других продуктов питания. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-31 12:14

Эксперты FDA рассматривают вопрос о регистрации препарата на основе психоделика

Капсулированный препарат на основе метилендиоксиметамфетамина производится благотворительной корпорацией Lykos Therapeutics и предназначен для применения в сочетании с психотерапией. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-5 11:58

FDA разрешило применение вакцины против РСВ от GSK у лиц 50–59 лет

Arexvy и вакцины от Pfizer и Moderna уже применяются у людей в возрасте от 60 лет для борьбы с вирусом. Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) еще не дал разрешение на применение вакцины GSK у лиц 50–59 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-10 11:34

FDA США отменяет запрет на продажу продукции Juul

Регулятор заявил, что отмена распоряжений, запрещающих или ограничивающих продажу продукции, не подразумевает положительное или отрицательное решение по заявке Juul на выдачу разрешения. При отмене запрета заявка компании вновь приобретает статус ожидающей рассмотрения и находящейся на рассмотрении. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-10 11:52

FDA разрешило применение Имфинзи от AstraZeneca для лечения рака эндометрия

По сравнению с введением только химиотерапевтических препаратов лечение на основе Имфинзи в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с последующим получением Имфинзи в виде монотерапии снижало риск прогрессирования заболевания и смерти у некоторых больных раком эндометрия на 58%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-19 13:48

FDA США одобрило пневмококковую вакцину для взрослых от MSD

В ходе исследований, в которых принимали участие различные категории взрослого населения, вакцина Capvaxive от MSD вызвала иммунный ответ против всех серотипов. Компания ожидает, что вакцина появится на рынке к концу лета. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-19 12:20

FDA одобрило Krazati от Bristol Myers Squibb для лечения колоректального рака

Частичный или полный ответ на лечение был зарегистрирован у 34% пациентов, получавших комбинированную терапию с цетуксимабом. Комбинация позволила увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания на 6,9 месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-24 11:05

FDA отказало компании Daiichi в регистрации препарата для лечения рака легкого

MSD совместно с Daiichi Sankyo и подрядчиком работает над устранением нарушений, выявленных FDA, и позднее предоставит дополнительную информацию о предполагаемых сроках разрешения ситуации. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-28 15:43

FDA отказалось одобрить генотерапевтический препарат компании Rocket

Kresladi не принес бы компании большой прибыли, однако позволил бы закрепить успех генной терапии, разработанной с использованием лентивирусных векторов-носителей и предназначенной для лечения других более распространенных заболеваний. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-7-1 10:57

FDA одобрило CAR-T-терапию от Adaptimmune для лечения синовиальной саркомы

Tecelra применяется при синовиальной саркоме после предшествующих курсов химиотерапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-5 00:51

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

В исследовании Voranigo способствовал увеличению беспрогрессивной выживаемости до 27,7 месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-8 04:18

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

Lymphir предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-9 08:52

FDA разрешило применение препарата от Novartis у пациентов с заболеваниями почек

Препарат Fabhalta уже применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-9 09:03

FDA одобрило препарат от Ascendis Pharma для лечения гипопаратиреоза

Yorvipath, разработанный компанией Ascendis, станет единственным препаратом для лечения гипопаратиреоза в США. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-13 12:15

FDA одобрило препарат от Gilead для лечения заболевания печени

Первичный билиарный холангит — заболевание печени, которое характеризуется воспалением и разрушением мелких желчных протоков; наиболее распространен среди женщин в возрасте от 35 до 60 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-16 14:20

FDA разрешило Rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии

Исследования была приостановлены из-за гепатотоксичности препарата у лабораторных крыс. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-10 02:36

FDA сообщило двум китайским лабораториям о выявленных нарушениях

Регулятор выразил обеспокоенность по поводу качества и целостности результатов испытаний. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-12 00:34

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Препарат предназначен для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-16 01:17

FDA объявило имплант Blindsight компании Neuralink «выдающимся достижением»

Экспериментальное устройство Blindsight «даст возможность видеть даже при потере обоих глаз и поражениях зрительного нерва». remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-19 14:54

FDA одобрило вакцину против гриппа AstraZeneca для самостоятельного применения

FluMist — первая вакцина для профилактики гриппа, для введения которой не нужно обращаться в медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-23 03:20

FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки

У трех пациентов наблюдались одинаковые симптомы, а их смерть наступила вскоре после введения препарата. При этом развитие одного из несмертельных нежелательных явлений также совпало по времени с введением препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-8 13:52

FDA одобрило препарат от Pfizer для лечения редкого нарушения свертывания крови

Hympavzi предназначен для подкожного введения один раз в неделю с помощью автоматического инъектора. Препарат служит для предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А и В в возрасте от 12 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-14 13:14

FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря

Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-16 14:06

FDA приостанавливает исследование вакцины от COVID и гриппа компании Novavax

У одного из участников исследования после получения вакцины возникла моторная нейропатия — поражение нервов, передающих сигналы к мышцам и обеспечивающих контроль произвольных движений. На фоне решения FDA акции компании упали на 24%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-18 13:58

1 2 3 4 567 8 9 дальше →

Новости о Fda [ Новости с фото ]