Американские Регуляторы [ Фото новости ] | |
По данным Pfizer, подтверждаемым медицинским сообществом, введение третьей дозы вакцины способствует снижению риска госпитализации и смерти от COVID-19, а также снизить показатели заболеваемости легкими формами инфекции. remedium.ru » / Новости
В случае выявления лекарственных препаратов с высоким уровнем NDMA регуляторы намерены рекомендовать их производителям отозвать свою продукцию с рынка. remedium.ru » / Новости
По сравнению с ранее представленными на рынке препаратами BPaL характеризуется более коротким курсом терапии шесть месяцев вместо двух лет. remedium.ru » / Новости
Согласно собранным данным, 78% пациентов, прошедших терапию, не нуждались в трансфузии тромбоцитов перед и во время хирургических вмешательств (в плацебо группе этот показатель составил 13%). remedium.ru » / Лента новостей
Препарат компании Spark Therapeutics предназначен для терапии редкой формы дистрофии сетчатки, вызванной мутацией в гене RPE65. remedium.ru » / Лента новостей/
Гемтузумаб озогамицин уже второй раз получает разрешение FDA. Впервые препарат был одобрен в мае 2010 года, однако в 2010 году Pfizer отозвала с рынка гемтузумаб озогамицин по требованию FDA, так как согласно результатам пострегистрационных исследований, препарат не помогал пациентам, а только наносил вред их здоровью. remedium.ru » / Лента новостей/
Исследователи из Йельского университета сравнили данные по деятельности двух контрольных органов за четыре года (2011-2015 гг.). Оказалось, что за это время FDA зарегистрировала 170 лекарственных препаратов, а EMA 144. remedium.ru » / Лента новостей/
Решением FDA были внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению лекарственному препарату remedium.ru » / Лента новостей/