Fda - Последние новости
Результатов: 438

FDA одобрило анализ крови Freenome для скрининга колоректального рака

Abbott получит эксклюзивные права на коммерциализацию теста в США, где он будет конкурировать с одобренным FDA анализом крови Shield компании Guardant Health. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-7-29 14:19

FDA одобрило препарат Outlook Therapeutics для лечения заболевания глаз

Препарат представляет собой офтальмологическую форму бевацизумаба — одобренной FDA терапии на основе антител, которая подавляет рост аномальных кровеносных сосудов, способных повреждать сетчатку у пациентов с ]влажной ВМД. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-7-27 12:58

Роботизированная хирургическая система J&J получила разрешение FDA

Система может использоваться в операционных, где ранее не было возможности установить роботизированное оборудование. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-7-23 11:31

FDA одобрило таблетированный препарат MSD для снижения холестерина

Lipfendra (энлицитид) станет первым пероральным ингибитором PCSK9, вышедшим на рынок, и предложит альтернативу классу препаратов для снижения холестерина, в котором долгое время доминировали инъекционные средства. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-7-17 08:47

FDA присвоило статус прорывной терапии в лечении системной красной волчанки препарату компании Merck

Энпаторан способен удовлетворить существующую значительную потребность в препаратах для лечения СКВ, прежде всего ее кожных проявлений, для которых на данный момент нет одобренных специфических методов лечения. remedium.ru » / Новости

2026-7-16 23:37

FDA одобрило носимый инжектор Sanofi для введения препарата против рака крови

Это первый противоопухолевый препарат, одобренный FDA для введения с помощью накожного инжектора, который крепится к коже. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-7-13 02:53

FDA одобрило препарат Vera Therapeutics для лечения заболевания почек

Trutakna стал первым и единственным препаратом, воздействующим на белки иммунной системы BAFF и APRIL, которые участвуют в выработке антител, играющих роль в развитии IgA-нефропатии и других аутоиммунных заболеваний. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-7-10 12:55

FDA одобрило терапию Orca Bio для лечения лейкоза

Терапия Orca-T, которая будет продаваться под торговым названием Tregzi, предназначена для пациентов с онкогематологическими заболеваниями, включая острый миелоидный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз и миелодиспластические синдромы, а также направлена на снижение риска осложнений, связанных с трансплантацией стволовых клеток. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-7-3 12:41

FDA одобрило первый дженерик противогриппозного препарата Roche

Балоксавира марбоксил может применяться для лечения неосложненного гриппа у пациентов с симптомами продолжительностью не более 48 часов, включая как в целом здоровых пациентов, так и пациентов с высоким риском осложнений, связанных с гриппом. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-6-19 09:47

FDA одобрило комбинированную схему лечения острого миелоидного лейкоза

Комбинация Inqovi и венетоклакса стала первой и единственной схемой лечения с применением гипометилирующих агентов для приема внутрь, одобренной для пациентов в возрасте от 75 лет или имеющих противопоказания к проведению интенсивной индукционной химиотерапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-5-26 02:44

FDA зарегистрирует противоопухолевый препарат от Partner в приоритетном порядке

Bizengri (зенокутузумаб) зарегистрирован для применения у взрослых пациентов с прогрессирующей холангиокарциномой. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-5-8 12:18

FDA расширило перечень показаний к применению препарата дараксонразиб

Теперь препарат может применяться у пациентов, ранее получавших только стандартное лечение протоковой аденокарциномы поджелудочной железы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-5-7 12:05

FDA одобрило новый препарат от Pfizer и Arvinas для лечения рака молочной железы

Veppanu в таблетках применяется у взрослых пациентов с прогрессирующей неоперабельной ER+/HER2- формой заболевания; его получение позволило достичь более выраженного уменьшения размеров опухоли по сравнению с инъекционными препаратами. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-5-4 00:35

FDA предлагает отозвать регистрацию препарата Тавнеос от Amgen

Регулятор указывает на отсутствие доказанной эффективности и предоставление производителем недостоверных сведений при подаче заявки на регистрацию препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-4-29 13:59

По запросу FDA Eli Lilly проведет дополнительные исследования орфорглипрона

Производитель должен провести пострегистрационные исследования для задержки опорожнения желудка. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-4-16 09:52

FDA отказало Replimune в регистрации экспериментального препарата Tudriqev

Фото: Dilok Klaisataporn/FOTODOM/Shutterstock Свое решение регулятор пояснил недостаточностью представленных результатов исследований. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-4-15 12:59

FDA разрешило применение препарата Спинраза от Biogen в более высокой дозе

Фото: vfhnb12/FOTODOM/Shutterstock Новая схема применения Спинразы предусматривает введение двух начальных доз препарата по 50 мг с интервалом в 14 дней, а далее — по 28 мг один раз в четыре месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-31 11:34

FDA расширило перечень областей применения хирургической системы от Medtronic

Фото: Satyrenko/FOTODOM/Shutterstock Теперь применение хирургической системы Stealth AXiS от Medtronic возможно при проведении хирургических операций на головном мозге, ухе, горле и носоглотке. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-30 03:08

FDA одобрило новую схему лечения лимфомы Ходжкина III и IV стадии

Фото: JitendraJadhav/FOTODOM/Shutterstock Применение Опдиво в комбинации с AVD способствовало значительному повышению показателей беспрогрессивной выживаемости по сравнению с препаратом Адцетрис от Seagen в комбинации с AVD. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-23 03:35

FDA одобрило препарат от J&J для лечения бляшечного псориаза

Фото: sweetheart studio/FOTODOM/Shutterstock Icotyde одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 40 кг. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-19 12:31

FDA отказало Aldeyra в регистрации препарата для лечения синдрома сухого глаза

Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Это третий подряд отказ в регистрации репроксалапа — компания безуспешно пытается добиться одобрения препарата с 2023 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-18 00:29

Применение вакцины против РСВ от GSK у пациентов от 18 лет разрешено FDA

Фото: Elnur/FOTODOM/Shutterstock Теперь Arexvy может применяться у пациентов в возрасте от 18 до 49 лет из группы высокого риска заболеваний нижних дыхательных путей. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-16 04:53

Novo Nordisk получила отчет FDA по результатам проверки предприятий в 2025 году

Фото: everything possible/FOTODOM/Shutterstock В отчете представлена дополнительная информация о необходимости проведения мер по обеспечению соответствия нормативным требованиям. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-12 03:15

FDA разрешило Intellia продолжить исследования препарата нексигуран циклумеран

Фото: tadamichi/FOTODOM/Shutterstock Компания-производитель усилила контроль лабораторных показателей функции печени и исключила из исследования пациентов с определенными патологиями печени. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-4 12:57

FDA: UniQure предоставило недостаточно данных для одобрения нового препарата

Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Препарат предназначен для лечения болезни Хантингтона — заболевания, для которого в настоящее время не существует одобренных препаратов, позволяющих замедлить прогрессирование. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-3-4 12:37

FDA приняло к рассмотрению заявку Moderna на одобрение вакцины против гриппа

Фото: Maylim/FOTODOM/Shutterstock Одобрение вакцины для применения у пациентов 50–64 лет будет проходить по стандартной процедуре, а для применения в возрастной группе от 65 лет — по ускоренной процедуре. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-2-19 12:44

FDA отказало Moderna в рассмотрении заявки на регистрацию вакцины против гриппа

Фото: Inna Dodor/FOTODOM/Shutterstock Аналитики усматривают в решении FDA тревожную тенденцию: регулятор ужесточает подход как к вакцинам в целом, так и к технологии мРНК в частности. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-2-12 12:35

Исследования препаратов для лечения мукополисахаридоза приостановлены FDA

Фото: Andrii Yalanskyi/FOTODOM/Shutterstock Основанием для одного из участников исследования опухоли головного мозга. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-1-29 15:49

FDA разрешило Intellia возобновить исследование генотерапевтического препарата

Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Решение свидетельствует об устранении неопределенности и налаживании конструктивного взаимодействия регулятора и компании-производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-1-29 14:47

FDA отложило рассмотрение вопроса об ускоренном одобрении двух препаратов

Фото: Vedmed85/FOTODOM/Shutterstock В процессе рассмотрения были выявлены некоторые проблемы, связанные с их безопасностью и эффективностью, в том числе смерть пациента, получавшего один из препаратов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-1-17 16:54

FDA одобрило препарат Zycubo для лечения редкого генетического заболевания

Фото: New Africa/FOTODOM/Shutterstock Zycubo, предназначенный для лечения болезни Менкеса, разработан биофармацевтической компанией Fortress Biotech в партнерстве с индийской Zydus Lifesciences. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2026-1-14 13:58

FDA одобрило препарат от Omeros для лечения тромботической микроангиопатии

Фото: Anusorn Nakdee/FOTODOM/Shutterstock Yartemlea, ставший первым зарегистрированным препаратом для лечения данного заболевания, появится в продаже к январю 2026 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-25 07:28

FDA включило два препарата от MSD в программу приоритетной регистрации

Фото: Shawn Hempel/FOTODOM/Shutterstock С учетом препаратов от MSD в Национальную программу приоритетной регистрации, начатую в июне, уже вошло 18 препаратов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-22 01:00

FDA одобрило препарат от Cytokinetics для лечения редкого заболевания сердца

Фото: rsooll/FOTODOM/Shutterstock Myqorzo выпускается в таблетках и предназначен для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-22 00:01

FDA одобрило Энхерту от AstraZeneca в качестве первой линии терапии РМЖ

Фото: Axel_Kock/FOTODOM/Shutterstock Теперь Энхерту может применяться в комбинации с препаратом Перьета от Roche у взрослых пациентов с remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-19 14:06

FDA одобрило первый пероральный антибиотик для лечения гонореи

Фото: PRB ARTS/FOTODOM/Shutterstock Nuzolvence пришел смену стандартной инъекционной терапии цефтриаксоном — единственному одобренному препарату для лечения данного заболевания. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-15 12:18

FDA одобрило первую ИИ-систему для изучения препаратов для лечения MASH

Фото: Marko Aliaksandr/FOTODOM/Shutterstock Теперь системой AIM-NASH, выполняющей анализ снимков ткани печени на предмет таких признаков заболевания, как накопление жировой ткани, воспаление и рубцевание, смогут воспользоваться все врачи в рамках программ разработки препаратов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-10 14:02

FDA проводит новую проверку безопасности одобренных вакцин для младенцев

Фото: Dmitry Naumov/FOTODOM/Shutterstock Особое внимание уделяется препаратам Beyfortus от Sanofi/AstraZeneca и Enflonsia от MSD. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-10 13:10

FDA планирует сократить исследования моноклональных антител на приматах

Фото: SmartPhotoLab/FOTODOM/Shutterstock Такой шаг позволит сократить сроки проведения исследований, снизить сопутствующие расходы и в конечном итоге выпускать препараты по более низким ценам. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-4 15:45

FDA говорит о возможной связи вакцинации против COVID-19 со смертью 10 детей

Фото: Numstocker/FOTODOM/Shutterstock В FDA впервые признали связь вакцин против COVID-19 с редкими случаями смерти детей, связанной с воспалением миокарда. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-1 13:10

FDA расследует смерть ребенка после применения препарата Adzynma от Takeda

Фото: Maliutin Dmitriy/FOTODOM/Shutterstock Предполагается, что основной причиной смерти пациента стала выработка антител, блокирующих активность фермента ADAMTS13, на замещение которого направлено действие препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-11-24 15:50

123456789 дальше →

Партнеры

Реклама