Исследователи из Йельского университета сравнили данные по деятельности двух контрольных органов за четыре года (2011-2015 гг.). Оказалось, что за это время FDA зарегистрировала 170 лекарственных препаратов, а EMA 144.
remedium.ru »Лента новостей/2017-4-6 15:56 |
По данным Pfizer, подтверждаемым медицинским сообществом, введение третьей дозы вакцины способствует снижению риска госпитализации и смерти от COVID-19, а также снизить показатели заболеваемости легкими формами инфекции.remedium.ru »
2021-11-10 08:51 / Новости
В случае выявления лекарственных препаратов с высоким уровнем NDMA регуляторы намерены рекомендовать их производителям отозвать свою продукцию с рынка.remedium.ru »
2019-12-06 16:08 / Новости
По сравнению с ранее представленными на рынке препаратами BPaL характеризуется более коротким курсом терапии шесть месяцев вместо двух лет.remedium.ru »
2019-08-15 13:51 / Новости
Согласно собранным данным, 78% пациентов, прошедших терапию, не нуждались в трансфузии тромбоцитов перед и во время хирургических вмешательств (в плацебо группе этот показатель составил 13%).remedium.ru »
2018-08-01 11:00 / Лента новостей
Препарат компании Spark Therapeutics предназначен для терапии редкой формы дистрофии сетчатки, вызванной мутацией в гене RPE65.remedium.ru »
2017-12-20 11:52 / Лента новостей/
Гемтузумаб озогамицин уже второй раз получает разрешение FDA. Впервые препарат был одобрен в мае 2010 года, однако в 2010 году Pfizer отозвала с рынка гемтузумаб озогамицин по требованию FDA, так как согласно результатам пострегистрационных исследований, препарат не помогал пациентам, а только наносил вред их здоровью.remedium.ru »
2017-09-04 15:01 / Лента новостей/
Решением FDA были внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению лекарственному препаратуremedium.ru »
2016-03-31 13:53 / Лента новостей/