FDA США приостановило исследования препарата компании Gilead Sciences

FDA США приостановило исследования препарата компании Gilead Sciences

Распоряжение регулятора коснется лишь клинических испытаний магролимаба при миелодиспластическом синдроме, а его изучение для лечения солидных опухолей будет продолжено.

remedium.ru »

Темы: #fda #сша #приостановило #исследования #препарата #компании #gilead #sciences

2023-8-22 11:35

Источник: remedium.ru

fda сша → Результатов: 11 / fda сша - фото


FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет.remedium.ru »

2024-04-03 00:26 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило комбинацию препарата Тагриссо и химиотерапии

Разрешение на применение комбинации было выдано по результатам исследований при раке легкого, в ходе которых наблюдалось повышение средних показателей выживаемости без прогрессирования почти на девять месяцев.remedium.ru »

2024-02-20 11:15 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило первый препарат для лечения тяжелого обморожения

Aurlumyn позволяет снизить риск ампутации конечностей. Ожидается, что в продажу препарат поступит весной 2024 года.remedium.ru »

2024-02-16 14:56 / Новости Ремедиум

FDA США: отзыв респираторных устройств ResMed вызван серьезными причинами

Аппараты CPAP могут создавать магнитные помехи, нарушающие работу других устройств или имплантов и влияющие на их положение в организме, что в конечном итоге может привести к серьезному вреду здоровью пациента или его смерти.remedium.ru »

2024-01-15 00:34 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило первый тест для выявления риска развития опиоидной зависимости

AvertD выполняется перед первым приемом пероральных опиоидных анальгетиков, назначаемых для лечения острой боли в течение 4–30 дней, например при проведении планового хирургического вмешательства.remedium.ru »

2023-12-21 12:09 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило препарат компании Arcutis для лечения себорейного дерматита

Рофлумиласт с новым механизмом действия стал первым более чем за два десятилетия препаратом для местного применения, предназначенным для лечения себорейного дерматита средней и тяжелой степени.remedium.ru »

2023-12-19 12:39 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило два препарата для генной терапии серповидноклеточной анемии

Рекомендуемая розничная цена препарата Vertex и CRISPR составит в США 2,2 млн долларов США, а Lyfgenia будет стоить 3,1 млн долларов США. Один из них стал первым в США препаратом, в основе которого лежит технология редактирования генов CRISPR, удостоенная Нобелевской премии.remedium.ru »

2023-12-12 12:35 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило устройство Becton Dickinson для взятия образцов крови

Устройство позволяет брать образцы крови для выполнения липидограммы, а также для диагностики и мониторинга различных хронических заболеваний, от артериальной гипертензии до гиперхолестеринемии.remedium.ru »

2023-12-08 13:50 / Новости Ремедиум

FDA США выявило новую проблему с оборудованием Philips, акции компании падают

Регулятор объявил о проблемах в работе нагревательного элемента увлажнителя воздуха, используемого в устройстве для лечения храпа и апноэ сна DreamStation 2. За последние три года Philips получила 270 претензий, связанных с работой данных устройств.remedium.ru »

2023-11-30 09:08 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило обновленную вакцину против COVID-19 компании Novavax

Производитель, недавно объявивший о планах по сокращению расходов, рассчитывает, что продажи обновленной вакцины помогут ему удержаться на плаву. Только это позволит сохранить платежеспособность.remedium.ru »

2023-10-05 12:06 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило препарат GSK для лечения пациентов с миелофиброзом

Момелотиниб может применяться независимо от того, получал ли пациент какое-либо лечение по поводу миелофиброза ранее. Препарат, представленный под торговой маркой Ojjaara, способствует снижению уровня гепцидина, основного регулятора метаболизма железа в организме человека.remedium.ru »

2023-09-19 11:42 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson

Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения.remedium.ru »

2023-08-11 10:51 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило второй безрецептурный препарат для устранения последствий передозировки опиоидами

Производитель препарата — компания Harm Reduction заявила, что RiVive выйдет на рынок в начале следующего года, в первую очередь поставки будут осуществляться в государственные учреждения, в том числе занимающиеся профилактикой последствий злоупотребления наркотическими средствами.remedium.ru »

2023-08-01 12:05 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило вакцину против сибирской язвы компании Emergent BioSolutions

Введение вакцины Cyfendus осуществляется при подозрении или подтверждении факта заражения и должно сопровождаться назначением антибиотиков.remedium.ru »

2023-07-24 10:54 / Новости Ремедиум

FDA США изучает воздействие на здоровье энергетического напитка PRIME от Логана Пола

В одной банке Prime Energy объемом 350 мл содержится 200 мг кофеина. Это в два раза больше, чем в Red Bull, и в шесть раз больше, чем в Coca-Cola. Особую озабоченность вызывает тот факт, что ограничений и запретов на продажу напитка PRIME детям не установлено.remedium.ru »

2023-07-14 12:09 / Новости Ремедиум

FDA США: отзыв электрохирургических устройств компании J&J относится к категории наиболее серьезных

Регулятор получил ряд сообщений о случаях возникновения ожогов у взрослых и детей при использовании многоразовых возвратных электродов MEGA 2000 и MEGA SOFT.remedium.ru »

2023-07-13 12:08 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило экспресс-тест на COVID-19 производства компании Cue Health

Это первый экспресс-тест на коронавирус, зарегистрированный в ходе стандартной процедуры одобрения до выхода на рынок.remedium.ru »

2023-06-08 11:39 / Новости Ремедиум

FDA США откладывает принятие решения о регистрации противоопухолевого препарата компании SpringWorks Therapeutics

В настоящее время препарат Nirogacestat компании SpringWorks, предназначенный для лечения десмоидных опухолей, доброкачественных новообразований соединительных тканей, проходит клинические исследования III фазы.remedium.ru »

2023-06-07 14:18 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило вакцину Pfizer против РСВ

Это второй препарат, обеспечивающий защиту от данной широко распространенной инфекции, в том числе у пожилых людей, подверженных риску развития тяжелых последствий вплоть до смертельного исхода.remedium.ru »

2023-06-02 11:48 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО.remedium.ru »

2022-05-04 17:50 / Новости

FDA возобновила очные инспекции фармзаводов, пока только в США

Пока речь идет о возобновлении инспекций на территории США. Всего на текущий момент регуляторам необходимо завершить 857 инспекций, из них 515 на территории страны.remedium.ru »

2021-07-21 15:55 / Новости

Президент США предложил Готтлиба на пост главы FDA

Дональд Трамп выдвинул предпринимателя и эксперта в области здравоохранения Скотта Готтлиба на должность руководителя FDA. По мнению критиков, финансовые сферы деятельности Готтлиба могут стать стать причиной конфликта между личными и профессиональными интересами.remedium.ru »

2017-03-13 12:57 / Лента новостей/