После получения разрешения FDA нирсевимаб предполагается использовать у младенцев и детей в возрасте до 24 месяцев с целью профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, в том числе пневмонии и бронхиолита.
remedium.ru »Новости Ремедиум2023-6-9 11:46 |
Гормональные изменения в период менопаузы повышают чувствительность организма к колебаниям температуры тела, вызывая так называемые вазомоторные симптомы, или приливы и ночную потливость.remedium.ru »
2023-05-15 13:12 / Новости Ремедиум
Американский регулятор зарегистрировал препарат клеточной терапии для снижения риска инфекции у пациентов, получающих лечение злокачественных заболеваний крови. Акции производителя взлетели на 46%.remedium.ru »
2023-04-18 10:11 / Новости Ремедиум
Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО.remedium.ru »
2022-05-04 17:50 / Новости
Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.remedium.ru »
2022-02-24 14:42 / Новости
Речь идет о препарате марибавир (maribavir) разработки компании Takeda. Препарат воздействует на фермент pUL97 и препятствует репликации вируса в организме человека.remedium.ru »
2021-11-30 14:06 / Новости
Стандартная терапия ВИЧ-инфекции подразумевает ежедневный прием лекарственных препаратов. Новый комбинированный препарат предоставит возможность снизить частоту применения ЛС.remedium.ru »
2021-01-22 16:07 / Новости
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для купирования приступов мигрени. Новое лекарство – уброгепант – первый препарат из класса антагонистов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь.medportal.ru »
2019-12-25 15:33 / НОВОСТИ - Прогресс
Этот препарат является пероральным агонистом серотонинового рецептора и избирательно связывается с субтипом 5-HT1F.remedium.ru »
2019-10-14 17:19 / Новости
Речь идет об антибиотике релебактаме (relebactam), использующися в комбинации с имипенемом и циластатином.remedium.ru »
2019-07-17 18:12 / Новости
Как отметили в ведомстве, послеродовая депрессия это тяжелое состояние, которое в некоторых ситуациях может быть жизнеугрожающим, кроме того, заболевшие женщины могут нанести увечья своим новорожденным детям.remedium.ru »
2019-03-26 11:36 / Новости
Контрольные органы запросили дополнительную информацию, доказывающую эффективность ALKS 5461.remedium.ru »
2019-02-04 11:44 / Новости
Талазопариб является новым PARP-ингибитором. Препарат был разработан компанией Medivation, права на него перешли Pfizer после покупки разработчика за 14 млрд долларов в 2016 году.remedium.ru »
2018-10-17 13:30 / Лента новостей
Администрация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрила к применению препарат Onpattro (патисиран, patisiran), предназначенный для лечения редкого наследственного заболевания семейного транстиретинового (ATTR) амилоидоза.remedium.ru »
2018-08-13 09:10 / Лента новостей
Мукополисахаридоз VII типа является очень редким наследственным заболеванием, всего в мире состояние диагностировано у 150 человек. Заболевание характеризуется дефицитом β-глюкуронидазы, что ведет к накоплению в тканях хондроитинсульфатов.remedium.ru »
2017-11-16 12:24 / Лента новостей/
Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует его рекомендациям.remedium.ru »
2017-10-19 15:09 / Лента новостей/
Модифицированный кортикостероид, триамцинолона ацетонид, обеспечивает снятие болевого синдрома на период более 12 недель, не являясь при этом опиоидным обезболивающим. Препарат был разработан компанией Flexion и предназначен для внутрисуставного введения.remedium.ru »
2017-10-09 15:24 / Лента новостей/
Большинством голосов экспертный совет FDA выступил против регистрации сирукумаба, указав на недостаточность доказательств безопасности лекарств и на несоответствие числа летальных исходов на фоне терапии экспериментальным ЛС и плацебо.remedium.ru »
2017-08-03 12:16 / Лента новостей/
Американские регуляторы зарегистрировала противоопухолевый препарат, предназначенный для лечения не определенной онкопатологии, а любых видов злокачественных новообразований с общим биомаркером. Маркертинговое разрешение было выдано компании MSD на пембролизумаб.remedium.ru »
2017-05-24 12:57 / Лента новостей/
Дупилумаб разработки Regeneron и Sanofi был признан американскими регуляторами эффективным и безопасным методом лечения атопического дерматита среди пациентов, не ответивших на стандартную терапию топическими препаратами.remedium.ru »
2017-03-29 12:05 / Лента новостей/
Лекарственное средство предназначенно для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями.remedium.ru »
2016-08-17 12:58 / Лента новостей/
За регистрацию препарата IDegLira проголосовали все 16 членов совета.remedium.ru »
2016-05-25 16:10 / Лента новостей/
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала маркетинговое разрешение на противоопухолевый препарат атезолизумаб (atezolizumab).remedium.ru »
2016-05-19 11:21 / Лента новостей/
Веноокклюзионная болезнь развивается в результате обструкции венул печени у пациентов, перенесших пересадку костного мозга и химиотерапию.remedium.ru »
2016-03-31 12:03 / Лента новостей/
Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал одобрить препарат компании Acadia Pharmaceuticals для терапии психозов, связанных с болезнью Паркинсона.remedium.ru »
2016-03-30 12:31 / Лента новостей/
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат нового класса для снижения уровня холестерина. Стоимость лекарства пралуент (praluent), разработанного компанией Sanofi совместно с Regeneron Pharmaceuticals, достагает $14,6 тысяч в год.medportal.ru »
2015-07-27 15:05 / НОВОСТИ - Общество
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) окончательно одобрило к применению препарат ATX-101, позволяющий избавиться от второго подбородка. В основе лекарства — дезоксихолевая кислота, участвующая в эмульгации жиров в тонком кишечнике.medportal.ru »
2015-04-30 15:14 / НОВОСТИ - Общество