регистрацию - Последние новости
Результатов: 103

Центр им. Гамалеи подал документы на постоянную регистрацию Спутника V

Сейчас вакцина от коронавируса Спутник V зарегистрирована в России с условием обязательного проведения клинического исследования. remedium.ru » / Новости

2021-10-15 09:03

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков

Согласно установленной процедуре, документы направят на экспертизу. По ее результатам будут принимать решение о государственной регистрации вакцины. remedium.ru » / Новости

2021-9-24 18:51

ВОЗ приостановила регистрацию Спутника V до новой инспекции производителя

В июне экспертная группа ВОЗ по итогам инспекций, проведённых в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины Спутник V на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». remedium.ru » / Новости

2021-9-16 08:43

Глава компании «Петровакс»: ожидаем регистрацию в РФ вакцины от коронавируса Конвидеция

При поддержке российской компании сегодня китайская вакцина Конвидеция зарегистрирована в Киргизии, на подходе — регистрация в Казахстане. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2021-8-3 08:32

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Речь идет об экспериментальном роксадустате — низкомолекулярном ингибиторе индуцируемого гипоксией фактора (HIF). remedium.ru » / Новости

2021-7-19 13:42

Иностранные компании подали заявки на регистрацию вакцин от COVID-19 в РФ

За рубежом наиболее востребованными вакцинами считаются разработки Pfizer и BioNTech, AstraZeneca (Великобритания и Швеция), Moderna (США), также для вакцинации используются китайские препараты, созданные Sinopharm и Sinovac. remedium.ru » / Новости

2021-7-6 17:26

Центр «Вектор» подал документы на регистрацию вакцины ЭпиВакКорона-Н

В апреле Минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований новой вакцины. Пока результаты испытаний представлены не были. remedium.ru » / Новости

2021-6-29 18:44

iHerb потратит более 1,5 млрд рублей регистрацию БАД в России

В iHerb подчеркнули, что этот шаг позволит подтвердить соответствие продукции санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории России. remedium.ru » / Новости

2021-6-16 14:05

Центр им. Гамалеи подал досье на регистрацию вакцины Спутник Лайт

Спутник Лайт разработан на основе двухкомпонентной вакцины Спутник V, но требует введения только одного компонента. remedium.ru » / Новости

2021-3-30 08:40

В Минздрав поданы документы на регистрацию четвертой вакцины от COVID-19

Компании «Петровакс» и CanSino Biologics подали в Минздрав РФ заявку на регистрацию вакцины от коронавируса Ad5-nCov. remedium.ru » / Новости

2021-3-10 10:47

Johnson & Johnson подала заявку на регистрацию в ЕС вакцины от коронавируса

В случае положительного вердикта препарат Johnson & Johnson станет уже четвертой одобренной вакциной от COVID-19 в странах Евросоюза. remedium.ru » / Новости

2021-2-17 15:47

Incyte и Amgen объявляют о принятии заявки на государственную регистрацию препарата «Понатиниб» в Российской Федерации

Incyte и Amgen недавно заключили соглашение о дистрибуции и поставках, согласно которому Amgen получает права по продажу и продвижение препарата «Понатиниб» в Российской Федерации после получения регистрационного удостоверения. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2021-2-4 09:41

В России прошла регистрацию первая в мире вакцина против COVID-19

Владимир Путин заявил о регистрации первой в мире вакцины от коронавируса (получила название "Спутник V"). По его словам, вакцина отличается эффективностью и прошла все необходимые проверки. meddaily.ru »

2020-8-12 14:54

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию терапии спинальной мышечной атрофии

Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа. remedium.ru » / Новости

2019-11-26 15:30

Многие лекарства не могут пройти регистрацию на общем евразийском рынке

Процедура регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС стартовала в начале марта 2018 года. Но пока большая часть поданных на регистрацию досье отклоняется комиссией по разным причинам. Например, у России 18 отклоненных досье. remedium.ru » / Новости

2019-10-4 08:42

Минздрав постарается восстановить регистрацию Фризиума

Минздрав не может самостоятельно инициировать регистрацию препарата, поскольку по законодательству это является прерогативой производителя. Тем не менее, ведомство готово сделать ускоренную регистрацию ЛС при соответствующей инициативе компании. remedium.ru » / Новости

2019-8-30 17:56

Европейская комиссия изменила условную регистрацию препарата пиксантрон компании на стандартную

Пиксантрон появился на рынке в 2012 году, получив условное одобрение в Европе. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-6-21 13:01

Пиксантрон получит постоянную регистрацию в ЕС

В 2012 году, из-за нехватки стандартов лечения и плохого прогноза для пациентов, EMA условно зарегистрировало пиксантрон для применения в качестве монотерапии неходжкинской B-клеточной лимфомы у взрослых. remedium.ru » / Новости

2019-4-22 17:10

Николас Кейдж передумал жениться на молодой возлюбленной всего через 4 дня после подачи заявления на регистрацию брака

55-летний актер и 23-летняя визажист крупно поссорились и расстались. health.passion.ru » / Актуальные

2019-3-29 09:51

Российские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию препарата для лечения СМА

Новый лекарственный препарат является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2. remedium.ru » / Лента новостей

2018-12-4 13:11

АстраЗенека предложила запретить регистрацию предельных цен на генерики до истечения патентной защиты оригиналов

Глава АстраЗенеки в России и Евразии Ирина Панарина считает необходимым ограничить возможности для регистрации предельных отпускных цен на генерики препаратов, находящихся под патентной защиты. Также, по ее мнению, производители генериков должны подтверждать при регистрации цен, что они не нарушают эксклюзивные права третьих лиц. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2018-8-15 12:42

Pfizer подала заявку на регистрацию PARP-ингибитора для лечения РМЖ

В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты исследования EMBRACA, которые продемонстрировали превосходство талазопариба (talazoparib) над химиотерапией. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-6-8 12:40

EMA рассмотрит заявку на регистрацию противоопухолевого олапариба

Лекарственное средство было создано для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA у пациентов, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-5-8 15:09

EMA рассматривает заявку Gedeon Richter на регистрацию биоаналога пэгфилграстим

Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим компании Amgen. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2018-3-7 09:48

Европейские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию CAR-T терапии лимфобластного лейкоза

Novartis намерена получить разрешение на применение терапии для лечения детей и взрослых пациентов молодого возраста (3-25 лет), страдающих рецидивирующим и рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом, и взрослых пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые не соответствуют требованиям для проведения трансплантации аутологичных стволовых клеток. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-11-7 16:42

Медведев поручил ускорить регистрацию инновационных лекарств

Премьер сообщил, что подписал ряд поручений министерствам и ведомствам по итогам консультативного совета по иностранным инвестициям, которые, в частности, включают проработку вопроса целесообразности закупки инновационных лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой, путем заключения контрактов без проведения электронных аукционов. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-31 10:20

Минобороны может получить право на регистрацию лекарств

Госдума рассмотрит законопроект, согласно которому медицинские препараты и технологии, предназначенные для использования Минобороны в военное время, должны регистрироваться и лицензироваться уполномоченными органами в области обороны. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-19 13:55

Регистрацию нового средства терапии бляшечного псориаза поддержали эксперты EMA

Препарат на основе моноклональных антител гуселькумаб, специфичный к интерлейкину-23, предназначен для лечения среднетяжелой и тяжелой формы псориаза. В США лекарственное средство было зарегистрирован в июле этого года. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-9-15 15:58

Эксперты FDA проголосовали за регистрацию вакцины против опоясывающего лишая компании GSK

Члены комитета были впечатлены результатами клинических исследований нового средства, которое по эффективности превзошло единственную существующую на сегодняшний день вакцину от опоясывающего лишая Зоставакс. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-9-14 17:29

FDA рассмотрит заявку компании AbbVie на регистрацию препарата против эндометриоза

Экспериментальный пероральный препарат элаголикс продемонстрировал превосходство над плацебо в рамках клинических исследований III фазы, в которых участвовали 1,7 тыс. женщин со средне-тяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-9-8 14:19

Mylan заплатит полмиллиарда долларов за неправильную регистрацию препарата EpiPen

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-8-18 18:08

Kite Pharma подала первую в Европе заявку на регистрацию иммунотерапии CAR-T

Компания Kite Pharma стала первой, подавшей заявку на регистрацию в Евросоюзе иммунотерапевтического препарата на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T). Согласно данным клинических исследований, частота объективного ответа на терапию после однократного введения KTE-C19 составляет 82%. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-8-3 14:04

Эксперты FDA выступили за регистрацию противоопухолевой терапии CAR-T

Независимый экспертный совет FDA рекомендовал контрольному органу зарегистрировать инновационный противоопухолевый препарат CTL019. Экспериментальная клеточная иммунотерапия CTL019 создана на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-7-13 11:45

Заявка на регистрацию лекарства на основе каннабидиола будет подана в этом году

Компания GW Pharmaceuticals планирует в скором времени отправить в FDA документы для регистрации Эпидиолекса лекарственного препарата на основе каннабидиола, предназначенного для терапии тяжелых форм эпилепсии у детей. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-5-25 13:52

MSD в скором времени подаст заявку на регистрацию ЛС против цитомегаловирусной инфекции

Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-2-27 14:37

За регистрацию клеточного продукта придется заплатить до 200 тыс. рублей

В первом чтении одобрен законопроект о введении госпошлин на процедуры, связанные с государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов. Пошлины будут установлены в размере от 5 тыс. до 200 тыс. рублей. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-1-30 11:17

Документы на регистрацию противодиабетического семаглутида направлены регуляторам США и ЕС

Согласно собранным КИ, семаглутид хорошо переносится пациентами и превосходит по эффективности существующую стандартную терапию. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-12-6 15:56

AstraZeneca и Eli Lilly получили право на ускоренную регистрацию препарата против болезни Альцгеймера

AZD3293 является ингибитором бета-секретазы. Согласно результатам клинических исследований, лекарственное средство снижает уровень бета-амилоида в церебральной жидкости у пациентов с болезнью Альцгеймера и здоровых пациентов. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-8-23 18:27

Препарат против неалкогольного стеатогепатита получил право на ускоренную регистрацию FDA

Лекарственный препарат воликсибат (volixibat) был разработан компанией Shire. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-8-1 11:45

В Росздравнадзор внесены документы на регистрацию презервативов Durex

Производитель презервативов марки Durex компания Reckitt Benckiser подала в Росздравнадзор два комплекта документов на регистрацию своей продукции и один на внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-6-17 13:46

Американские эксперты поддержали заявку Sanofi на регистрацию комбинированного ЛС против диабета 2 типа

Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов выступил за регистрацию нового комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-6-2 11:34

Eli Lilly и Pfizer готовятся подать документы на регистрацию обезболивающего ЛС нового класса

Eli Lilly и Pfizer намерены к 2018 году подать заявление на регистрацию нового обезболивающего препарата, который сможет стать альтернативой опиоидам для пациентов с хроническими болями. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-26 17:41

Противоопухолевый препарат оларатумаб получил право на ускоренную регистрацию в США

Права на экспериментальное лекарственное средство принадлежат компании Eli Lilly. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-5 15:56

Россия подала документы на регистрацию вакцины от Эболы

«Вакцина от Эболы проходит завершающие этапы клинических испытаний, и мы сегодня предполагаем, что те, кто отправляются в потенциальные очаги, будут прививаться. Мы готовы это делать сегодня», – сказала Попова. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-12-24 22:30

Новоуральский «Медсинтез» начал регистрацию инсулиновой помпы

Новоуральский «Завод Медсинтез» начал регистрацию новой инсулиновой помпы. Ожидается, что устройство сможет полностью заменить иностранные дорогостоящие аналоги. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-10 15:03

123 дальше →

Партнеры

Реклама