Новости о эма [ Новости с фото ]
Результатов: 63

EMA пересмотрит правила проведения клинических исследования I фазы

Совместно с Европейской комиссией и представителями стран-участниц ЕС, регулятор намерен составить новый перечень документов, необходимых для получения разрешения на проведение первых испытаний лекарственных препаратов на людях. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-30 17:15

EMA усомнилось в результатах исследований ряда дженериков

Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков, исследования которых проводились индийской компанией Semler Research Center. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-7-25 13:23

FDA и EMA рассмотрят вопрос о регистрации вакцины против лихорадки Эбола в ускоренном режиме

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили право на ускоренное рассмотрение вакцине V920 против лихорадке Эбола. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-7-27 16:31

EMA раскрыло результаты клинических исследований новых ЛС

EMA стало первым в мире контрольным органом, открывшим прямой доступ к итогам клинических исследований для широкой общественности. Все желающие смогут ознакомиться с документами, направленные в EMA фармацевтическими компаниями в поддержку заявки на регистрацию лекарственного препарата с 1 января 2015 года. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-10-24 17:25

EMA одобрило биоаналог терипаратида компании Gedeon Richter

Gedeon Richter получила одобрение Европейского медицинского агентства на регистрацию препарата Terrosa биоаналога терипаратида. Ожидается, что он будет применяться для лечения остеопороза среди групп пациентов с высоким риском развития переломов, а также у женщин в период постменопаузы, как и оригинальное лекарственное средство компании Eli Lilly Forsteo. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2016-11-22 16:18

EMA предупредила о риске реактивации гепатита В при терапии гепатита С

В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-12-5 12:55

CHMP рекомендовал EMA зарегистрировать в Европе шесть новых лекарств

Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых дженерики. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-2-27 17:32

EMA приостановило действие маркетинговых разрешений 300 дженериков

Европейские регуляторы в связи с недостоверностью данных результатов испытаний дженериков, проведенных индийской контрактной исследовательской компанией Micro Therapeutic Research Labs, рекомендовали приостановить действие разрешений на продажу около 300 дженериков. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-3-27 12:38

EMA будет рассматривать индивидуальные сообщения о нарушениях

Европейский регулятор утвердил новый механизм реагирования на заявления о нарушениях, присылаемые частными лицами. Новая политика позволит EMA оценивать поступающие сообщения и координировать дальнейшие расследования инцидентов, сохраняя при этом конфиденциальность источника. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-4-12 18:13

Решение о новом месторасположении EMA может быть принято уже в июне

Сейчас 21 страна-участница ЕС (включая Италию, Данию, Швецию, Испанию, Францию, Ирландию и Польшу) претендуют на право размещения EMA на своей территории. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-4-24 17:27

Сотрудники EMA проголосовали за переезд в Амстердам

Опрос, проведенный среди персонала Европейского агентства по лекарственных средствам (EMA), показал, что, в случае переезда из Лондона наиболее благоприятным с точки зрения сотрудников местом расположения новой штаб-квартиры агентства будет Амстердам. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-9-28 18:08

EMA ввело новые требования к маркировке медикаментов

Чаще всего в фармацевтической промышленности используются неактивные компоненты в качестве вспомогательных, однако при определенных условиях эти вещества могут оказывать некоторое воздействие на организм. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-11 13:34

EMA ввело новые ограничения на применение даклизумаба в терапии рассеянного склероза

После пересмотра данных безопасности даклизумаба, эксперты PRAC заключили, что лекарственный препарат может вызывать непредсказуемое и возможно жизнеугрожающее повреждение печени. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-31 14:50

EMA рассматривает заявку Gedeon Richter на регистрацию биоаналога пэгфилграстим

Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим компании Amgen. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2018-3-7 09:48

EMA рассмотрит заявку на регистрацию противоопухолевого олапариба

Лекарственное средство было создано для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA у пациентов, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-5-8 15:09

EMA предоставило статус PRIME препарату компании Roche для лечения спинальной мышечной атрофии

Статус PRIME предоставляется EMA с целью поддержать дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке, чтобы он стал как можно раньше доступен для пациентов. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-1-10 12:14

Эксперты EMA одобрили вакцину против лихорадки Эбола компании Merck

Комитет по препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал регулятору зарегистрировать вакцину для профилактики геморрагической лихорадки Эбола, разработанную фармацевтической компанией Merck & Co. remedium.ru » / Новости

2019-10-21 16:23

EMA рекомендовало новую комбинацию моноклональных антител для лечения COVID-19

Комбинация препаратов Regeneron может быть использована для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией. remedium.ru » / Новости

2021-2-26 15:47

EMA: преимущества вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca превышают риски

В настоящее время нет доказательств, что вакцинация спровоцировала побочные эффекты, не включенные в список побочных эффектов. remedium.ru » / Новости

2021-3-13 16:05

Вакцины Pfizer и Moderna могут «нейтрализовать» индийский штамм Covid – ЕМА

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что вакцины против коронавируса с использованием технологии мРНК, такие как Pfizer-BioNTech и Moderna, вероятно, способны "нейтрализовать" индийский вариант коронавируса (B.1.617). healthinfo.ua »

2021-5-15 12:12

РФПИ: получено положительное заключение EMA по Спутнику V

РФПИ и Центр им. Гамалеи продолжают работу с EMA в рамках последовательной экспертизы регистрационного досье, предполагающей постепенную подачу документов по запросу. remedium.ru » / Новости

2021-6-17 11:05

ВОЗ и EMA ждут полный пакет документов для регистрации Спутника V

ВОЗ продолжает активно сотрудничать с представителями РФ по вопросам подготовки полного пакета документации для того, чтобы провести оценку вакцины Спутник V. remedium.ru » / Новости

2021-9-11 17:43

Эксперты EMA выступили за регистрацию двух препаратов для лечения COVID-19

Речь идет о комбинированном препарате (касиривимаб+имдевимаб) разработки Regeneron и препарате корейской компании Celltrion регданвимаб (regdanvimab). remedium.ru » / Новости

2021-11-12 08:10

«Гедеон Рихтер» подала заявку в ЕМА на внесение изменения в регистрационное досье препарата RYEQO®

Производитель вносит изменения в информацию о применении препарата для лечения эндометриоза. remedium.ru » / Новости

2022-10-31 12:42

EMA рекомендует отозвать регистрационное удостоверение на препарат для лечения серповидноклеточной анемии компании Novartis

В основу данной рекомендации легло заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP), согласно которому риски применения Adakveo перевешивают его ожидаемую пользу. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-31 11:57

Amylyx сомневается, что ЕМА одобрит препарат для лечения БАС

В США препарат получил одобрение, основанием чему послужили данные исследования II фазы, подтверждающие его способность замедлять прогрессирование заболевания и увеличивать ожидаемую продолжительность жизни почти на 10 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-1 12:23

EMA рассматривает случаи возникновения суицидальных мыслей при применении препаратов Оземпик и Саксенда

В своем расследовании агентство делает упор на препараты, содержащие семаглутид или лираглутид. Семаглутид также является действующим веществом Wegovy remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-11 12:04

Агентство ЕМА выразило отрицательное мнение относительно регистрации препарата компании Mirati для лечения рака легкого

Основанием для такого решения послужило несоответствие требованиям, предъявляемым при условной регистрации препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-24 11:04

ЕМА рекомендовало препарат AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легких

Enhertu применяется в виде монотерапии и предназначен для лечения немелкоклеточного рака легкого. Препарат уже одобрен в Европейском Союзе для лечения прогрессирующего рака молочной железы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-19 11:54

ЕМА рассмотрит вопрос анестезиологического риска при получении препаратов GLP-1

Риск аспирационной пневмонии был обусловлен неполным опорожнением желудочно-кишечного тракта, несмотря на предварительное голодание. Замедление опорожнения желудка является одним из эффектов препаратов класса GLP-1, подавляющих аппетит. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-28 13:09

ЕМА запрашивает у производителей агонистов GLP-1 дополнительные данные

Данные необходимы для дальнейшего изучения риска возникновения суицидальных мыслей у некоторых пациентов на фоне получения таких препаратов. В частности, ЕМА адресует свой запрос компании Novo Nordisk, производителю популярных препаратов Оземпик и Wegovy. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-5 10:30

EMA рекомендует обновить инструкции некоторых сосудосуживающих препаратов

ЕМА зарегистрировала ряд сообщений о поражениях кровеносных сосудов головного мозга после получения псевдоэфедрина. Комитет рекомендует включить информацию о рисках неврологических нарушений в документацию на препараты. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-5 14:32

EMA высказалось положительно о препарате Sanofi для лечения сонной болезни

Fexinidazole Winthrop представляет собой первый препарат для приема внутрь, предназначенный для лечения смертельного паразитарного заболевания, передающегося при укусе инфицированной мухи цеце. Заболевание встречается в 36 странах Африки, где водятся переносчики. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-18 13:19

ЕМА рассмотрит вопрос о применении Mounjaro в виде многодозовой шприц-ручки

Препарат планируется вводить с помощью устройства Kwikpen от Lilly, предназначенного для выполнения четырех еженедельных подкожных инъекций. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-21 17:02

ЕМА рекомендовало к одобрению препарат компании Biogen для лечения БАС

Производителю еще предстоит подтвердить пользу препарата в ходе пострегистрационных исследований. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-29 05:32

12 дальше →

Партнеры

Реклама