Китайский производитель подал заявку на регистрацию биоаналога Оземпика в Китае
Подача заявки на регистрацию препарата может помешать планам Novo по увеличению объемов продаж в стране. remedium.ru » / Новости Ремедиум
заявку - Последние новости | |
Подача заявки на регистрацию препарата может помешать планам Novo по увеличению объемов продаж в стране. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Система Ottava, включающая четыре руки-манипулятора и операционный стол стандартного размера, позволяет менять положение тела пациента, не прерывая хирургической процедуры. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В случае одобрения вакцина FluMist Quadrivalent может стать первой вакциной против вируса гриппа, для введения которой необязательно посещать медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Один из самых наиболее продаваемых препаратов компании одобрен в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Евросоюзе, Китае и Японии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Японская компания сослалась на некоторые трудности со сбором данных, устранить которые на нынешнем этапе рассмотрения заявки не представляется возможным. remedium.ru » / Новости Ремедиум
EMA, сославшись на недостаточность данных, высказало отрицательное мнение по вопросу одобрения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Новая версия вакцины появится в продаже к началу осенней вакцинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Производитель вносит изменения в информацию о применении препарата для лечения эндометриоза. remedium.ru » / Новости
Пемброриа — первый дженерик оригинального препарата Китруда. remedium.ru » / Новости
Российская компания Biocad подала заявку в Минздрав на клинические исследования первого российского лекарства ANB-4 от спинальной мышечной атрофии. remedium.ru » / Новости
ОртопоксВак – вакцина на основе ослабленного живого вируса осповакцины для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций. remedium.ru » / Новости
FDA дало свое согласие, что результаты по завершении Clarity AD могут служить подтверждением для проверки клинической пользы леканемаба. В зависимости от полученных данных по исследованию Clarity AD, компания Eisai сможет подать заявку на полное одобрение препарата в FDA в течение 2022 финансового года. remedium.ru » / Новости
Вакцину производили в России на экспорт по лицензии британско-шведской компании AstraZeneca. remedium.ru » / Новости
Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc. remedium.ru » / Новости
Этосуксимид показан при терапии абсансных форм эпилепсии и эпилептических энцефалопатий. Данный препарат уже прошел клинические исследования и сможет помочь в лечении детей с возрата 3 лет. remedium.ru » / Новости
Разработчики вакцины от коронавируса КовиВак подали заявку на ее включение в международную программу повышения доступности вакцинации COVAX. remedium.ru » / Новости
В случае положительного вердикта препарат Johnson & Johnson станет уже четвертой одобренной вакциной от COVID-19 в странах Евросоюза. remedium.ru » / Новости
Схема сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) международная организация, которая объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората. remedium.ru » / Новости
Вакцине предстоит пройти через систему оценки Emergency Use Listing. remedium.ru » / Новости
Экспериментальный ингибитор MET в случае регистрации станет первой терапией, специально предназначенной для лечения рака легких с мутацией METex14. remedium.ru » / Новости
Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа. remedium.ru » / Новости
Заявка на регистрацию нового лекарственного средства подкреплена данными, полученными у более 4000 пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, которые участвовали в пяти из запланированных шести клинических исследованиях III фазы. remedium.ru » / Новости
Разработка технологии велась с 2016 года, однако подать заявку на получение лицензии компания смогла только после вступления в силу в 2017 году федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах". remedium.ru » / Новости
Новый лекарственный препарат является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2. remedium.ru » / Лента новостей
FDA приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата компании Рош(supplemental Biologics License Application, sBLA) эмицизумаб-kxwh для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. remedium.ru » / Пресс-Релизы
В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты исследования EMBRACA, которые продемонстрировали превосходство талазопариба (talazoparib) над химиотерапией. remedium.ru » / Лента новостей/
Лекарственное средство было создано для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA у пациентов, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию. remedium.ru » / Лента новостей/
Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим компании Amgen. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Novartis намерена получить разрешение на применение терапии для лечения детей и взрослых пациентов молодого возраста (3-25 лет), страдающих рецидивирующим и рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом, и взрослых пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые не соответствуют требованиям для проведения трансплантации аутологичных стволовых клеток. remedium.ru » / Лента новостей/
Экспериментальный пероральный препарат элаголикс продемонстрировал превосходство над плацебо в рамках клинических исследований III фазы, в которых участвовали 1,7 тыс. женщин со средне-тяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. remedium.ru » / Лента новостей/
Компания Kite Pharma стала первой, подавшей заявку на регистрацию в Евросоюзе иммунотерапевтического препарата на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T). Согласно данным клинических исследований, частота объективного ответа на терапию после однократного введения KTE-C19 составляет 82%. remedium.ru » / Лента новостей/
Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. remedium.ru » / Лента новостей/
Лекарственный препарат эренумаб показал убедительные результаты по итогам клинических исследований III фазы. remedium.ru » / Лента новостей/
Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов выступил за регистрацию нового комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа. remedium.ru » / Лента новостей/
Компания Sprout Pharmaceuticals в третий раз подала в Управление США по санитарному контролю пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявку на одобрение флибансерина. Этот препарат, названный «женской виагрой», призван повышать либидо у женщин. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество