Установлены требования к планированию, проведению, документальному оформлению и контролю клинических исследований, а также порядок обеспечения прав, безопасности и охраны здоровьяиспытуемых (физических лиц, которым дается исследуемый лекарственный препарат или препарат сравнения).

Данные Правила обязательны для выполнения всеми участниками клинических исследований лекарственных средств на всей территории Российской Федерации.

ИА "Консультант", г. Екатеринбург

Источник: Pharmindex.ru