Результатов: 45

В США одобрен генотерапевтический препарат для детей с редким заболеванием

Lenmeldy производства Orchard Therapeutics предназначен для лечения метахроматической лейкодистрофии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-20 02:51

В США одобрен биоаналог препарата J&J от псориаза производства Amgen

Ожидается, что запуск препарата Amgen состоится в 2025 году по условиям соглашения между двумя компаниями, заключенного ранее в этом году и направленного на задержку продвижения биоаналога. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-11-1 12:19

В США одобрен первый тест для определения коронавируса в выдыхаемом воздухе

Как пояснили в FDА, устройство может быть использовано в поликлиниках, стационарах и мобильных пунктах тестирования на COVID-19. remedium.ru » / Новости

2022-4-15 10:55

В США одобрен фарицимаб — первая терапия двух основных причин потери зрения

Фарицимаб – единственный инъекционный офтальмологический препарат, одобренный в США сразу в двух показаниях: нВМД и ДМО, с гибкими схемами дозирования, учитывающими потребности пациента. remedium.ru » / Новости

2022-2-11 13:53

В США одобрен сутимлимаб для лечения холодовой агглютининовой болезни

Применение нового препарата снижает потребность в инфузиях эритроцитарной массы из-за гемолиза у пациентов данной группы. remedium.ru » / Новости

2022-2-7 11:19

В США одобрен новый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящий путей

В настоящее время большую обеспокоенность медицинского сообщества вызывает распространение лекарственной устойчивости бактерий, поэтому выход на рынок нового антибиотика является важным событием. remedium.ru » / Новости

2019-11-19 14:56

В США одобрен препарат для лечения анемии у пациентов с бета-талассемией

В работе было показано, что применение луспатерсепта способствовало снижению потребности в трансфузиях на 33% у 21% пациентов, тогда как в контрольной группе подобный показатель был достигнут только у 4,5% больных. remedium.ru » / Новости

2019-11-11 18:49

В США одобрен препарат для применения при эритропоэтической протопорфирии

У пациентов с этим редким заболеванием даже кратковременное воздействие солнечных лучей приводит к развитию болезненных повреждений кожного покрова. remedium.ru » / Новости

2019-10-10 18:22

В США одобрен препарат против редкого заболевания легких

Лекарственное средство предназначено для замедления темпов снижения функции легких у взрослых пациентов с интерстициальной легочной болезнью, связанной с системным склерозом или системной склеродермией. remedium.ru » / Новости

2019-9-10 15:22

В США одобрен первый препарат для лечения теносиновиальной гигантоклеточной опухоли

Эта редкая доброкачественная опухоль синовиальной оболочки и влагалища сухожилия может оказывать серьезное негативное влияние на качество жизни пациентов, вызывая болевой синдром, ограничение подвижности и скованность. remedium.ru » / Новости

2019-8-5 16:38

В США одобрен препарат для усиления сексуального влечения женщин

Эффективность и безопасность нового препарата была подтверждена результатами рандомизированных плацебо контролируемых исследованиях продолжительностью 24 недели. remedium.ru » / Новости

2019-6-24 13:04

В США одобрен новый препарат для лечения B-клеточной лимфомы

Речь идет о полатузумабе ведотине (polatuzumab vedotin), который является конъюгатом антитела с лекарственным препаратом, специфичным к CD79b. remedium.ru » / Новости

2019-6-11 12:32

В США одобрен препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза

Эффективность сипонимода была подтверждена в плацебо контролируемых клинических исследованиях, прошедших при участии более 1,6 тыс. человек. remedium.ru » / Новости

2019-3-27 14:43

В США одобрен препарат для лечения редкого заболевания крови

Каплацизумаб является одиночным вариабельным доменом иммуноглобулина, который блокирует взаимодействие между мультимерами фактора фон Виллебранда и тромбоцитами. remedium.ru » / Новости

2019-2-9 18:05

В США одобрен препарат для лечения онкопатологий, вызываемых редкой мутацией

Ларотректиб вызывает устойчивый терапевтический ответ среди взрослых и детей с различными новообразованиями, характеризующимися слитыми TRK-белками. remedium.ru » / Лента новостей

2018-11-27 12:58

В США одобрен новый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза

Эффективность гласдегиба была показана в клинических исследованиях, прошедших при участии 111 пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом. remedium.ru » / Лента новостей

2018-11-23 16:24

В США одобрен первый в своем классе препарат для лечения гриппа

Одобренный FDA препарат обладает новым противовирусным механизмом действия и стал первым зарегистрированным препаратом для лечения гриппа за последние 20 лет. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-26 17:17

В США одобрен первый препарат для лечения нейротрофического кератита

Ценегермин является рекомбинантной формой человеческого фактора роста нервов, который обеспечивает развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы. remedium.ru » / Лента новостей

2018-8-23 14:48

В США одобрен первый препарат для лечения редких онкопатологий надпочечников

Препарат под торговым наименованием Азедра (йобенгуан I 131) стал первым в США медикаментом, разрешенным для применения по этим показаниям. remedium.ru » / Лента новостей

2018-7-31 10:45

В США одобрен японский препарат для лечения поликистозной болезни почек

FDA разрешила использование толваптана (tolvaptan) для замедления снижения функции почек у взрослых пациентов с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек. Лекарственное средство японской компании Otsuka стало первой терапией в США, зарегистрированной по этому показанию. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-4-26 17:19

В США одобрен новый противодиабетический препарат Novo Nordisk

По прогнозам аналитиков, продажи семаглутида достигнут 3,17 млрд долларов к 2023 году. Семаглутид предназначен для лечения диабета 2 типа, его применение способствует снижению уровня глюкозы с минимальным риском развития гипогликемии. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-12-7 11:50

В США одобрен биологический препарат для лечения астмы

Положительное решение по препарату было принято после предоставления результатов клинических исследований III фазы, в которых было показано, что применение бенрализумаба на 75% сокращает потребление глюкокортикоидов (25% - в плацебо группе) через 28 недель после начала терапии. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-11-15 15:24

В США одобрен препарат MSD для профилактики цитомегаловирусной инфекции

Летермовир относится к новому классу ненуклеозидных ингибиторов репродукции цитомегаловируса. Препарат стал первым официально одобренным средством для предотвращения развития ЦМВИ. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-11-9 17:18

В США одобрен тоцилизумаб для лечения побочного эффекта CAR-T терапии

Решение FDA основано на ретроспективном анализе объединенных данных клинических исследований CAR T-клеточной терапии при онкогематологических заболеваниях, в которых оценивали эффективность тоцилизумаба в лечении синдрома высвобождения цитокинов. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-9-11 13:32

В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы

Компания Puma Biotechnology получила маркетинговое разрешение на нератиниб (neratinib), зарегистрированный в качестве продленной адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-7-18 12:26

В США одобрен новый антибиотик для лечения жизнеугрожающих инфекций

Американские регуляторы разрешили применение делафлоксацина для терапии взрослых пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур, вызванными грамположительными и грамотрицательными патогенами, включая метициллин резистентный золотистый стафилококк. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-6-20 10:46

В США одобрен препарат для лечения прогрессирующей гепатоклеточной карциномы

Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-4-28 10:20

В США одобрен препарат для лечения диареи при карциноидном синдроме

FDA зарегистрировала телотристат этил. Лекарственное средство в клинических исследованиях доказало свою эффективность при применении в комбинации с аналогами сомастатина. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-3-2 14:12

В США одобрен препарат против рецидивов Clostridium difficile

Американские регуляторы разрешили применение нового препарата безлотоксумаба для предотвращения рецидивов инфекции Clostridium difficile у пациентов старше 18 лет. Лекарственное средство не является антибиотиком, а представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для нейтрализации токсина B бактерии C.difficile. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-10-26 16:45