Причиной для введения ограничений стали побочные эффекты препарата, не зарегистрированные в ходе клинических испытаний. В течение года после начала его продаж FDA получило информацию о 20 случаях развития на фоне приема «Bextra» некротических кожных заболеваний, в частности синдрома Стивена-Джонсона, токсического эпидермального некролиза и эксфолиативного дерматита. В нескольких случаях потребовалась экстренная госпитализация больных. Сама по себе частота развития этих побочных эффектов невелика (по оценкам производителя «Bextra», компании «Pharmacia Corp.», его принимают порядка 1 миллиона человек), но вследствие высокой степени их опасности для здоровья, по мнению экспертов FDA, оставлять их без внимания нельзя.

В настоящий момент врачам рекомендовано воздержаться от назначения «Bextra» пациентам, имеющим аллергические реакции или тяжелые заболевания кожных покровов. Возможно, что через некоторое время спустя перечень условий, при которых применение препарата нецелесообразно, будет расширен.

Источник: Medvestnik.ru